About us:
Akkodis is an organization with more than 1,000 engineering, scientific and digital experts in Belgium. Our mission is clear: create a smarter future together! We are a one-stop-shop for engineering, IT, Life Science, and new technologies. Our combined passion for talent and technology allows us to look at the world differently.
With our 360° offer we support companies in all sectors in implementing Smart Industry solutions, from the up and reskilling of entire teams to the delivery of complete projects. Our added value? We make incredible happen!
Votre rôle :
En tant que Business Analyst, vous jouez le rôle de lien entre les besoins métiers, les solutions techniques et les exigences réglementaires liées à la validation des systèmes informatisés (Computer System Validation). Vous veillez à ce que les systèmes et solutions soient conformes aux standards de qualité et aux réglementations du secteur. Vous supervisez la conception et la mise en œuvre de projets de petite et moyenne envergure, en vous assurant que les besoins métiers soient correctement définis et que les développements respectent les directives QA et d’intégrité des données.
Ce poste couvre l’environnement QC et R&D d’une entreprise biopharmaceutique internationale, et inclut donc le partage de bonnes pratiques avec le GQC et d’autres centres R&D. Il s’agit d’une fonction hybride permettant de combiner télétravail et présence sur site client.
Vous faites également partie intégrante d’une plateforme Akkodis, intégrée aux équipes de nos clients, ce qui vous garantit un suivi quotidien et un accompagnement par des personnes connaissant votre environnement de travail. Vous serez également encouragé à proposer des initiatives pour diversifier les activités de cette plateforme et améliorer son fonctionnement. Enfin, en fonction de votre disponibilité et de votre niveau d’expertise, vous pourriez être amené à soutenir d’autres plateformes Akkodis.
Vos missions :
* Collaborer avec les équipes R&D et QC afin de recueillir, analyser et formaliser les besoins métiers.
* Traduire les besoins en spécifications fonctionnelles claires et compréhensibles pour les équipes techniques.
* Contribuer à la gestion de projets en lien avec les chefs de projet et les parties prenantes internes/externes.
* Identifier les axes d’amélioration dans les processus existants afin d’optimiser l’efficacité et la performance des analyses de données.
* Garantir la conformité des systèmes informatiques avec les exigences réglementaires (GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11).
* Participer aux analyses de risques et définir les stratégies de validation adaptées à chaque système.
* Former et accompagner les utilisateurs finaux sur les nouveaux outils et solutions déployés.
* Rédiger et maintenir la documentation de validation (plans de validation, URS/FRS, IQ/OQ/PQ, etc.).
* Assurer une veille sur les standards et technologies liés à la validation et à la gestion des systèmes IT en environnement pharmaceutique.
* Contribuer aux tâches administratives de l’équipe et aux initiatives d’amélioration continue.
Profil recherché
* Excellentes capacités d’analyse et de synthèse.
* Connaissance des outils de gestion et d’analyse de données (Excel, Power BI, SQL).
* Familiarité avec les standards GxP et la réglementation pharmaceutique.
* Bonne maîtrise du français et de l’anglais.
* Organisé, proactif, esprit d’équipe et bonnes compétences en communication.
Atouts (plus)
* Expérience en Computer System Validation (CSV).
* Connaissance des environnements pharmaceutiques (QC, R&D, production).
* Utilisation de logiciels/équipements de laboratoire.
What’s the offer you can’t refuse?
As an AKKODIS Team member, you will be:
* Onboarded in your position via a buddy process and supported in your career by your Business Manager.
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