De afdeling Aseptic Systems vormt de brug tussen QA en Productie. Deze afdeling omvat volgende systemen: Glove Management, Aseptische- en Isolator Technieken, Gowning, Materiaaltransfer en Cleaning & Desinfectie.
Als Production Engineer bij Aseptic Support is er veel contact met Productie en bestaan je services er vooral uit om kwaliteitsvolle oplossingen te bedenken voor problemen in samenwerking met productie operatoren/supervisors, operator handelingen bij nieuwe vullijnen te ontwikkelen, projecten te managen, quality risk assessments uit te voeren, ondersteuning te bieden bij validaties en training en coaching te geven aan operatoren bij de implementatie van wijzigingen. Kortom, deze job omvat de ideale balans tussen kwaliteit en productie.
Takenpakket:
* Het aanspreekpunt voor de aseptische systemen voor een bepaalde productie afdeling
* Expert in de aseptische systemen en geeft advies bij lopende projecten en wijzigingen in de productie afdeling waar jij verantwoordelijk voor bent (GMP, compliance en praktische uitvoering)
* Projecten leiden om de systemen te verbeteren op vlak van kost en kwaliteit
* Organiseren en leiden van meetings met aanspreekpunten in productie met als doel het aseptisch werken te verbeteren
* Problem solving bij nieuwe aseptische handelingen
* Ondersteuning bieden bij de implementatie van site-wide projecten rond de systemen in jouw productie afdeling door mee de impact te bepalen en training/coaching te geven
Profiel:
* Bij voorkeur een masteropleiding in een wetenschappelijke richting gevolgd
* Kennis van en ervaring met aseptische productie en affiniteit met productiesystemen
* Sterk in analytisch denken en prioriteiten stellen
* Ordelijk en gestructureerd werken
* Teamplayer met een positieve attitude
* Communicatief sterk, kan met verschillende persoonlijkheden om en hebt een sterke overtuigingskracht
* Beschikken over kwaliteiten om mensen te coachen en te trainen
* Flexibel en bereid om regelmatig een vroege, late of nachtshift te doen
* Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een nice-to-have
* Kennis in project management en microbiologie is een troef