Position description
Category
OPERATIONS - CONSULTING
Job title
Ingé Validation F/H
Contract
Permanent contract
Contractual hours
Full time
Job description
Ingénieur Validation
AKKODIS Belgique recherche une personne expérimentée dans le domaine pharmaceutique en validation.
Quelles sont vos responsabilités?
- Prévoir l’éxécution et la revue des pré-tests nécessaires avant de commencer le développement de nouveaux process.
- Appliquer la documentation GMP requise dans le management du changement (VP - TCD - VSR - QA GMP autorisation - QAGMP approbation – documentation .
- Rédiger/réviser les protocoles de validation PQ, assurer les rapports et analyser les résultats durant les expérimentations PQ.
- Réaliser le planning des validations avec les partenaires dans les C&M/QA départements et la production.
- Mettre en place la communication avec l’équipe de production pour obtenir les matières premières/assemblages/ressources ad hoc pour la validation.
- Assurer le management opérationnel des techniciens dédiés aux validations.
- Gérer toutes les déviations liées à la conduite du changement.
- Garantir le suivi des résultats QC pour chaque cycle de validation.
- Permettre la collecte/le transfert en temps adapté des documents locaux à approuver au département RA pour effectuer l’envoi à temps.
- Anticiper l’examen de la preparation de dossiers des partenaires avec la ou le responsable QA avant l’envoi aux autorités.
Business Industry
Life sciences
Profile
Qui êtes-vous?
- Vous avez un Master en Biologie Industrielle/Chimie ou un titre en Pharmacie Industrielle.
- Vous avez de l’expérience en coordination de projets dans l’environnement pharmaceutique. Un profil technique est un plus.
- Vous avez de l’expérience et des compétences techniques dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous pratiquez le français et l’anglais.
Pourquoi cette offre?
Comme Membre de l’Equipe AKKODIS, vous serez:
• Intégré(e) dans votre position via un processus de mentorat
• Accompagné dans ta carrière par votre Business Manager
• Acteur de votre plan de formation et de votre développement personnel et professionnel
• Bénéficier d’un contrat permanent
• Bénéficier d’un package salarial attractif incluant différents avantages en nature
Interessé.e? Je vous invite à envoyer votre CV à l’adresse mail suivante:
Position location
Job location
Europe, Belgium, Wallonia
Location
Avenue Jules Bordet 168 1140 Bruxelles
Candidate criteria
Level of experience
All levels of experience