Over de functie Voert URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM‑activiteiten uit en stelt hands‑on validatiestudies op voor cGMP‑kritische gecomputeriseerde systemen. Stelt validatiedocumentatie op (protocollen en rapporten) en ondersteunt bij de uitvoering ervan. Beheert validatiedocumentatie van opmaak tot goedkeuring en implementatie. Voert systeemvalidaties uit waarbij interpretatie van industrienormen nodig is, conform cGMP, cGLP en interne procedures. Waarborgt dat de gevalideerde status van systemen continu in lijn is met cGMP en dat projecten voldoen aan kwaliteits- en regelgevingsstandaarden. Blijft op de hoogte van evoluerende validatieregels en biedt technische ondersteuning rond FDA‑ en EU‑vereisten. Analyseert wijzigingen op impact voor validatiestatus en documentatie, en onderzoekt en verhelpt validatieproblemen. Functie eisen Je bent een communicatief persoon die goed zelfstandig kan werken en snel dingen bijleert. Daarnaast kan je verschillende projecten volgens een planning uitvoeren en ben je vlot in de Nederlandse en Engelse taal. Verder kan je je terugvinden in volgende punten: Minimaal 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving Goede kennis van Computer Systems Validation (CSV). Goed inzicht in relevante kwaliteits- en compliance‑regelgeving. Validatieproblemen analyseren en oplossen. Ervaring met DCS‑systemen is een leuke plus. Werken bij Maandag Opdrachtgever Je komt als CSV Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt! Wat mag je verwachten? Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding. Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag ECO-cheques van €250/jaar 20 dagen vakantie 12 ADV dagen De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.