About Akkodis :Akkodis, is a global leader in the engineering and RD market that is leveraging the power of connected data to accelerate innovation and digital transformation. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, EMEA and APAC. Akkodis offers broad industry experience, and strong know-how in key technology sectors such as mobility, software technology services, robotics, testing, simulations, data security, AI data analytics. The combined IT and engineering expertise brings a unique end-to-end solution offering, with four service lines – Consulting, Solutions, Talents and Academy – to support clients in rethinking their product development and business processes, improve productivity, minimize time to market and shape a smarter and more sustainable tomorrow.Akkodis is part of the Adecco Group. Our Webstite : www.akkodis.comContexte : L’équipe, composée d’environ 10 personnes, est responsable du support à la production, couvrant la gestion des déviations, le Change Control, la documentation, la formation, ainsi que des sujets transversaux comme la gestion des accès et le nettoyage. Le rôle implique des interactions quotidiennes avec les équipes qualité (QC), les fournisseurs, et les équipes opérationnelles. Télétravail limité à un jour/semaine.MissionEn tant que Deviation Writer, vous serez chargé(e) de :Rédiger les déviations en conformité avec les standards UCB.Analyser les impacts potentiels sur le produit, la validation et l’intégrité des données.Mener des investigations (shopfloor inclus) et analyses de causes racines.Proposer et suivre les plans d’actions correctives et préventives (CAPA).Contribuer au suivi visuel et au reporting des événements qualité.Profil recherchéExpérience confirmée en gestion de déviations dans un environnement GMP.Maîtrise des outils d'investigation (5Why, 6M, etc.).Connaissances solides en cGMP, HSE, et outils de gestion (ex: Veeva).Capacité à travailler en autonomie et à influencer en environnement matriciel.Excellente communication écrite et orale en français et en anglais.Formation scientifique (min. Bac+3), avec expérience en biopharma.Pourquoi vous ne pouvez pas refuser cette offre ?En tant que membre de l'équipe AKKODIS, vous serez :- Embarqué dans votre fonction via un processus de buddy process- Accompagné dans votre carrière par votre Business Manager- Acteur de votre plan de formation et de votre développement personnel et professionnel- Bénéficiant d'un contrat à durée indéterminée- Bénéficiant d'un package salarial compétitif incluant plusieurs avantages extra-légaux.