Voor een
Have you got what it takes to succeed The following information should be read carefully by all candidates.
toonaangevende internationale speler binnen de farmaceutische sector
zoeken we een
hands-on Project Engineer
met een eerste relevante ervaring, die het team ondersteunt binnen Site Technical Services (STS)
op het vlak van
medical devices
en
combination products .
In deze rol werk je voornamelijk op
technische wijzigingen en procesverbeteringen van bestaande producten. Je ondersteunt het team in het voorbereiden, uitvoeren en documenteren van design- en procesupdates, voert impactanalyses uit en zorgt voor correcte (re)kwalificaties.
Je draagt bij aan
line extensions en marktuitbreidingen, waarbij je nauw samenwerkt met productie, QA, Regulatory Affairs en internationale stakeholders.
De rol is voornamelijk hands-on en operationeel, waarbij je actief bijdraagt aan de uitvoering en opvolging van technische wijzigingen en verbeteringen.
Dit vereist iemand die snel kan meedraaien ,
zelfstandig taken opneemt
en zich vlot aanpast aan nieuwe uitdagingen binnen een GMP-omgeving.
Onze projecten bij deze klant zijn steeds langetermijnprojecten, met de mogelijkheid tot vaste indienstname na 1 jaar.
Jouw verantwoordelijkheden
Uitwerken van
proces- en systeemverbeteringen
(lean / continuous improvement), met focus op updates van Design History Files (DHF)
Voorbereiden, uitvoeren en documenteren van
design- en proceswijzigingen
Uitvoeren van
impactanalyses en risk management updates
Begeleiden van
(re)kwalificaties
Opstellen en uitvoeren van
technische strategieën, protocollen, testen en rapporten
Ondersteunen van activiteiten rond
line extensions en marktuitbreidingen
Nauw samenwerken met Operations, QA, Engineering en internationale stakeholders
Deelnemen aan internationale meetings (o.a. met de US)
Profiel
Masterdiploma
in een wetenschappelijke of technische richting (bv. bio-ingenieur, industrieel ingenieur, farmaceutische wetenschappen, …)
Eerste relevante ervaring
als Project Engineer, Process Engineer of Validation Engineer binnen pharma, biotech of medical devices
Hands-on ingesteld en sterk in uitvoering en opvolging
Ervaring met change control, validatie en/of risk assessments is een plus
Kennis van GMP en werken in een gereguleerde omgeving
In staat om zelfstandig te werken en snel operationeel inzetbaar te zijn
Flexibel naar internationale samenwerking (meetings met de US)
Zeer goede kennis van het
Nederlands
en
Engels
Aanbod :
Contract van onbepaalde duur
met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
Gevarieerd en dynamisch
opleidingsaanbod ; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
Regelmatige
feedback
en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
Leer je medeconsultants kennen op onze
netwerk events - en teambuildingactiviteiten. xphnsxz
Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!