Voor onze partner, een internationale pionier in de cosmetica-industrie gevestigd in Westerlo, zijn we momenteel op zoek naar een ervaren Validation Engineer. Je komt terecht in een gereguleerde, technisch uitdagende productieomgeving, waar kwaliteit en compliance centraal staan.
Deze rol is ideaal voor iemand die graag verantwoordelijkheid neemt, zelfstandig kan werken en vlot schakelt met verschillende stakeholders om projecten echt vooruit te laten gaan.
Responsibilities
* Coördineren en zelfstandig uitvoeren van kwalificatie‑ en validatieactiviteiten voor:
o Equipment: van compounding over afvul‑ en verpakkingslijnen tot automatisatierobots en labequipment
o Utilities & Facilities, zoals waterinstallaties en cleanrooms
o Software en computersystemen, waaronder labosoftware
o Productieprocessen
o Cleaningactiviteiten
* Bepalen en uitrollen van validatiestrategieën, inclusief het opvolgen van de correcte implementatie tijdens projecten.
* Opstellen, uitvoeren en reviewen van:
o URS
o Risicoanalyses
o DQ‑, IQ‑, OQ‑ en PQ‑protocollen en bijhorende rapporten
* Beheren van Change Controls, CAPA’s en deviaties via o.a. Veeva Vault.
* Ondersteunen en begeleiden van interne en externe audits en inspecties.
* Actief meedenken over pragmatische oplossingen binnen de vooropgestelde globale richtlijnen: “If it doesn’t make sense, how can we do it better?”
Qualifications
* Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
* Minstens 10 jaar ervaring in validatie binnen gereguleerde omgevingen.
* Grondige kennis van GMP en internationale richtlijnen.
* Aantoonbare ervaring met algemene validatie (equipment, processen), Computer System Validation (kennis van GAMP5 is een grote meerwaarde) en Cleaning validation.
* Communicatief, overtuigend, en in staat om mensen te verbinden, input te verzamelen en documenten op tijd af te krijgen.
* Hands‑on, autonoom en sterk in het aanbrengen van structuur.
* Vloeiend in het Nederlands en Engels.
Benefits
* Vast dienstverleningscontract van onbepaalde duur.
* BMW iX1 eDrive20 met laadkaart.
* Forfaitaire nettovergoeding op basis van je anciënniteit tot €250,00 per maand.
* Uitgebreide hospitalisatieverzekering bij DKV.
* Interessante groepsverzekering bij AG Insurance.
* Flexibel cafetariaplan voor fietsleasing en voordelige aankoop van laptop, smartphone, tablet en randapparatuur.
* Maaltijdcheques van €8,00 per maand.
* Ecodéchets van €250,00 per jaar.
* Eindejaarspremie en dubbel vakantiegeld.
* 32 verlofdagen.
* Inneemgroeitrajecten gecombineerd met externe opleidingen zoals Lean Six Sigma.
#J-18808-Ljbffr