Beschrijving van de functie
Analytical & Validation ServicesContracting - AntwerpTaken en verantwoordelijkheden Kwalificeren en valideren van analytische methoden en method improvements Opstellen en uitvoeren van validatie- en kwalificatieprotocollen Coördineren van laboratoriumactiviteiten en opvolgen van analyses Interpreteren van resultaten en opstellen van technische rapporten Faciliteren en uitvoeren van risicoanalyses (Risk Assessments) Ondersteunen van verificatie- en validatieactiviteiten Beheren van één of meerdere projecten, inclusief planning en opvolging Onderzoeken en oplossen van dringende kwaliteitsissues Implementeren van wijzigingen en introduceren van nieuwe methoden en apparatuur Ontwikkelen en kwalificeren van computer-gestuurde systemen voor laboratoriumtoepassingen Fungeren als back-up en kennisdrager voor andere project engineers De functie vereist het correct interpreteren en toepassen van: GMP-regelgeving (EU, US, .), Internationale richtlijnen en standaarden (zoals ISO, ICH), Interne kwaliteitsstandaarden en procedures
Jouw profiel
Profiel en kwalificaties Masterdiploma in industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, industriële farmacie of gelijkwaardig door ervaring Of een wetenschappelijke opleiding zoals Bio-ingenieur, Farmaceut, Biochemie of Biotechnologie Ervaring in een farmaceutische (GMP) laboratorium- of productieomgeving is een sterke troef Praktische ervaring met method validatie, validatiestrategieën en statistische data-analyse Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail Uitstekende communicatieve en organisatorische vaardigheden Ervaring met stakeholdermanagement en technische documentatie Vloeiende kennis van Nederlands en Engels
Taalvaardigheden
- Nederlands (troef)
- Begrijpen : Vaardig - (C1)
- Schrijven : Vaardig - (C1)
- Lezen : Vaardig - (C1)
- Spreken : Vaardig - (C1)