Description de fonction
Prêt.e à vous investir dans un travail dynamique et passionnant? Bilingue Français/anglais?
Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale. Nous recherchons un profil administratif pour le département Regulatory Affairs.
Vous participez à la gestion des tâches liées aux Regulatory Affairs, enregistrement des médicaments et le suivi des autorisations en Belgique et sur le continent africain.
Vos tâches :
* Finaliser (Partie administrative, échantillons articles de conditionnement…) et coordonner l’envoi des nouvelles demandes d’autorisations pharmaceutiques (AMM)
* Coordonner la préparation et l’envoi des dossiers de renouvellement d’AMM
* Suivi des dépôts et renouvellements d’AMM, en collaboration avec l’équipe basée en Côte d’Ivoire
* Coordonner la préparation, l’envoi, le suivi et le renouvellement des demandes d’exportation
* Maintenir à jour les bases de données réglementaires
* Gestion de l’archivage physique et électronique des informations réglementaires (Dossiers, AMM, Correspondances…)
* Coordonner l’élaboration, la traduction, la validation et la mise à jour des maquettes ainsi que leur archivage
Profil
- une première expérience réussie ou un stage concluant et pertinent dans un service administratif. Nous demanderons des références (obligatoires) avec votre accord.
- Vous travaillez de manière RIGOUREUSE. Il s'agit de s'assurer que la société et ses partenaires soient en accord avec la législation et introduire les demandes nécessaires auprès des autorités compétentes. Révision de dossiers légaux. Beaucoup de contacts avec les différents partenaires et de demandes aux différentes instances. Pas de droit à l'erreur.
- Vous parlez français - anglais (niveau B2 minimum), le portugais est un plus.
- Maîtrise de l'outil informatique
- Autonomie, sens de l'organisaiton et des priorités.
- Esprit d'équipe.
Offre
Intérim en vue d'engagement
Salaire : entre 2300 et 2700 € brut non négociable.
Avantages : chèques repas 8€/jour - plan cafétariat - horaires flexibles entre 08h et 18h
Temps plein 40h/sem et 15 jours de RTT/an
Environnement de travail agréable, une équipe dynamique et conviviale.