Profil / Mission
Dans le cadre des projets menés par Davidson pour ses clients dans le secteur Life Sciences tu interviendras en tant qu’ingénieur(e) qualification – validation pour travailler sur des projets d’installation, de revamping ou revue périodique des équipements. Tes responsabilités seront aussi diverses que :
1. Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc…) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et des règles d’hygiène et de sécurité
2. Élaborer une stratégie de qualification et déployer l’activité de qualification / validation opérationnelle
3. Coordonner et / ou exécuter les tests, ainsi que garantir l’état qualifié et validé des équipements et procédés utilisés en production
4. Rédiger et / ou approuver les protocoles et rapports de validation
5. Traiter les déviations relatives aux exercices de validation et coacher les intervenants liés aux activités de qualification
Compétences requises ou à acquérir
6. Tu es diplômé(e) bac +5 et tu maîtrises les référentiels et la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA, …)
7. Tu as envie de coordonner et d’échanger avec différents corps de métier en interne et en externe
8. Tu es un(e) rédacteur/rédactrice hors pair
9. Tu parles anglais
Aptitudes / Savoir-être
10. Curiosité
11. Esprit d’équipe et de partage
12. Appétence forte pour la technique
13. Capacité rédactionnelle
14. Anglais requis