* ( Schrijven of assisteren bij het schrijven van een URS (user requirement specifications), test protocollen, FAT/SAT protocollen en de bijhorende rapportage van deze testen.
* Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde documenten.
* Schrijven van wijzigingsaanvragen, test aanvragen, en andere administratieve documenten, ter ondersteuning van de implementatie of wijziging van machines of processen.
* Ondersteuning in het uitvoeren van machine testen en de rapportage van de resultaten.
* Ondersteuning bij risicoanalyses, ontwerp beoordeling en andere technische beoordelingen.
* Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de engineering fase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.
* Schijven of assisteren bij het schrijven van interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE)
* Pro-actieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken Assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten.
* Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
* Ervaring binnen de farmaceutische sector.
* Ervaring in het schrijven van rapporten
* Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)
* MS Office
* Goede kennis van Nederlands en Engels
Rapporteren, Engineering, Ontwerpbeginselen, Protocols, Geneesmiddel, Administratie, URS, Training, Schrijven, Engelse taal, MS Office Suite, GMP, Kwaliteitssysteem, Nederlands, Risicoanalyse