KELA Hoogstraten, Flemish Region, Belgium
KELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep. KELA is een betrouwbare ontwikkelaar, producent en verdeler van veterinaire en humane farmaceutische producten en voedingssupplementen van excellente kwaliteit. Via een uitgekiend netwerk van distributeurs verkopen we deze wereldwijd in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig naar wat komt en die fier zijn om bij KELA te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons!
Als Validation Engineer HPLC maak je deel uit van een enthousiast team dat instaat voor het beheer en de validatie van zo’n 180 labotoestellen en software waarbij je rapporteert aan de QC Analytical Method & Equipment supervisor. Je belangrijkste taken zijn:
* Opvolgen van de algemene status van alle chromatografisch equipment (HPLC/UPLC, GCs, IC)
* Periodiek overleggen met de toestelverantwoordelijken rond technische issues; fungeren als spil bij grotere technische problemen
* Ondersteunen bij en uitvoeren van interventies zodat continuïteit in de labo’s gegarandeerd blijft
* Opvolgen van toestelonderhoud en PQs, en verzorgen van de bijhorende onderhouds- en validatiedocumentatie
* Dienstdoen als eerste aanspreekpunt bij externe partners voor onderhoud en interventies. Opvolgen en verzorgen van administratie
* Training organiseren rond goede werkpraktijken bij gebruik lab equipment voor zowel beginnende als ervaren QC personeel, en toestelverantwoordelijken opleiden voor eerstelijnsinterventies
* Uitvoeren van system audit trails in Empower
* Fungeren als subject-matter expert en te woord staan van auditeurs
* Opstellen en actualiseren van SOPs, WIs en FORMs; uitvoeren van data-review van collega’s
* Uitvoeren en implementeren van (verbeter)projecten en CAPA’s over meerdere QC-afdelingen
Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?
* Je hebt een bachelor- of masterdiploma behaald in een wetenschappelijke richting (bijvoorbeeld chemie, industrieel ingenieur, farmacie, farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie, enz.)
* Je beschikt over sterke inhoudelijke en praktische kennis van chromatografie (ervaring met Empower is een pluspunt)
* Je hebt minstens 5 jaar ervaring in een labo-omgeving
Bezit jij deze talenten?
* Je hebt technische interesse, kan vlot werken met data en legt verbanden
* Je bent goed in staat je werk te organiseren en beschikt over goede communicatieve vaardigheden
* Je stelt prioriteiten en levert taken efficiënt en kwaliteitsvol af, met oog voor zowel het overzicht als details
* Je bent een pragmatische multi-tasker met sterke administratieve vaardigheden en interesse in digitale technologieën
* Je bent op de hoogte van GMP-aspecten in een labo-omgeving binnen een farmaceutisch bedrijf
* Je bent niet allergisch voor penicillines of penicilline-derivaten
Wij bieden een boeiende en gevarieerde functie in een gedreven en enthousiast team bij een solide onderneming. Er zijn veel ontwikkelingsmogelijkheden wanneer je initiatief en zelfontplooiing toont. Je kunt rekenen op een competitief salaris, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, hospitalisatie- en groepsverzekering, en fietslease. Om een goede work-lifebalance te ondersteunen, werken we met glijdende werktijden en bieden we 35 verlofdagen per jaar.
Interesse in de functie van Validation Engineer HPLC? Stuur ons dan je CV en motivatie via jobs@kela.health
Andere vacatures:
* Quality Engineer – Rechterhand Technical & Quality Manager – Topbedrijf in volle groei!
* Certification Engineer (32-40 uur per week) in Waalwijk
* Waalwijk, North Brabant, Netherlands 3 months ago
* Moerdijk, North Brabant, Netherlands 2 weeks ago
* Sr. Dynamometer / Drive Unit Test Engineer
* Computerized System Validation Engineer II
#J-18808-Ljbffr