Randstad Professionals Life Sciences is op zoek naar een
QA Cleaning Validation Contractor
om het QA Engineering departement in
Geel
te versterken.
Over de rol
Als QA Cleaning Validation Contractor ben je de expert die het QA Engineering departement ondersteunt bij het verzekeren van de naleving van alle relevante regelgeving en procedures voor Cleaning Validation. Je takenpakket is gevarieerd en essentieel voor de kwaliteitsstandaarden binnen de farmaceutische productieomgeving.
Verantwoordelijkheden
* Review en goedkeuring van base load Cleaning Validation activiteiten, inclusief SOP's, trendrapporten en andere essentiële documentatie.
* Deelname aan en beoordeling van Change Controls gerelateerd aan reinigingsprocessen.
* Actieve participatie in projecten rondom reinigingsactiviteiten, zoals Cleaning Validation, Monitoring en Cleaning Verification.
* Review en goedkeuring van Cleaning Test/Monitoring/Verification & Validation protocollen en rapporten.
* BEOORDELING en goedkeuring van digitale reinigingsrecepten (cleaning recipes) in MES- en PCS-systemen.
* Functioneren binnen multidisciplinaire teams, waarbij je andere groepen adviseert en ondersteunt bij de voorbereiding van Cleaning Validation gerelateerde activiteiten, met strikte bewaking van de cGMP-aspecten.
* Communicatie van de status (kwaliteit & compliance, planning) naar de stakeholders.
Kwalificaties
Om voor deze rol in aanmerking te komen, beschik je over de volgende kennis en vaardigheden:
* Aantoonbare ervaring binnen de chemische en/of farmaceutische industrie met betrekking tot Cleaning Validation.
* Grondige kennis van cGMP-regelgeving en -richtlijnen.
* Het vermogen om technische informatie te vertalen naar begrijpelijke taal voor elk niveau binnen de organisatie.
* Het vermogen om de urgentie, cruciliateit en impact van beslissingen correct in te schatten.
* Uitstekende multi-tasking vaardigheden en het vermogen om aan verschillende projecten tegelijk te werken.
* Sterk zelfstandig kunnen werken, alsook effectief kunnen functioneren in een cross-functionele teamomgeving.
* Vloeiend in zowel Nederlands als Engels (geschreven en gesproken).
* Kennis van digitale Cleaning Recipe setup in MES en PCS systemen.
* Ervaring in probleemrapportage en Change Request systemen (bv. Comet).
* Vertrouwd met Document Management systemen (bv. TruVault).
Vergoeding en compensatiepakket
Als consultant via Randstad Professionals kom je terecht in een dynamische en uitdagende omgeving met de zekerheid van een vast contract en een aantrekkelijk salarispakket.
Jouw voordelen als Randstad Professional Consultant:
* Salarispakket: Competitief brutoloon, afhankelijk van jouw expertise.
* Nettovergoeding: Een extra nettovergoeding van €80 per maand, bovenop je nettoloon.
* Mobiliteit: De mogelijkheid tot een bedrijfswagen (onder voorwaarden) met tankkaart (ook voor privé gebruik) of een aantrekkelijke km-vergoeding.
* Maaltijdcheques: Maaltijdcheques t.w.v. €140 per 20 gewerkte dagen.
* Extra's: Jaarlijks Ecocheques van €250.
* Vakantie: Wettelijk vakantiegeld, 13de maand en 12 extra vakantiedagen per jaar (ADV).
* Verzekeringen: Een degelijke hospitalisatieverzekering bij DKV en pensioensparen.
* Groei & ontwikkeling: Toegang tot tal van opleidingen, fun-activiteiten en doorgroeimogelijkheden om je carrière te begeleiden en te stimuleren.