Rémunération : 3.450 € à 4.000 € brut/mois selon profil
Prevor recrute un(e) Assistant(e) Réglementaire en contrat CDI. Vous intégrerez notre cellule Marketing en tant que garant(e) de la conformité de nos dispositifs médicaux.
Attention : Ce poste est une fonction hautement documentaire, réglementaire et rédactionnelle (travail de bureau). Il s'adresse aux profils issus de la Qualité, des Affaires Réglementaires, du Droit ou des Sciences Biomédicales souhaitant évoluer au plus près de la stratégie produit, et non aux profils de marketing opérationnel ou digital.
[VOS MISSIONS]Vous contribuerez à la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux à travers les missions suivantes:
1. Gestion documentaire, étiquettes & notices (Labelling DM)Vous concevrez, mettrez à jour et validerez les étiquettes et notices d'utilisation.Vous assurerez la conformité avec la Directive 93/42/CEE et le Règlement (UE) 2017/745.Vous garantirez le respect des exigences linguistiques et symboliques.Vous collaborerez avec la production et les fournisseurs pour assurer la cohérence visuelle et réglementaire.
2. Aptitude à l'emploi (Norme NF EN 62366-1)Vous effectuerez les tests d'aptitude à l'emploi selon la norme NF EN 62366-1.Vous rédigerez les rapports d'évaluation documentant les résultats et les observations.Vous identifierez les améliorations liées à l'expérience utilisateur pour les équipes internes.
3. Procédures & AuditsVous rédigerez et gérerez les procédures et modes opératoires internes relatifs aux activités réglementaires.Vous participerez à la préparation et au déroulement des audits internes et externes (organismes notifiés, autorités).Vous fournirez les preuves de conformité nécessaires lors de ces audits.
[VOTRE PROFIL]Formation : Vous disposez d'un diplôme de niveau Bac+3 à Bac+5 (ex: Sciences biomédicales, Droit, Qualité, ou équivalent).Expérience : Vous avez entre 3 et 5 ans d'expérience minimum dans un environnement normé (Dispositifs Médicaux, Pharma, Qualité).Compétences réglementaires : Vous connaissez le cadre des dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE, Règlement (UE) 2017/745, Norme NF EN 62366-1).Savoir-faire : Vous possédez une excellente maîtrise de la langue française (orthographe, grammaire, syntaxe) pour la rédaction de rapports. Vous avez une excellente maîtrise d'Excel.Langues : Vous parlez et écrivez couramment le français et l'anglais.Savoir-être : Vous faites preuve de rigueur, de méthode et d'un grand sens du détail. Vous êtes doté(e) d'un esprit d'équipe, d'autonomie et d'une bonne gestion du stress.
CE QUE PREVOR VOUS OFFREUn rôle clé au cœur de la conformité de nos dispositifs médicaux.Un programme de formation d'intégration incluant le réglementaire, les produits et le marketing.Des perspectives d'évolution vers un poste d'AREG Sénior.Poste 100 % sur site (Liège – Sart Tilman). Un PC portable est fourni.Des déplacements professionnels en Union Européenne représentant environ 5% de votre temps de travail.
Package salarial (Belgique) :3.450 € à 4.000 € brut/moisChèques-repas 8 €Assurance hospitalisation AXA & Assurance groupe AXA (4,15 %)Prime de fin d'année & Intervention domicile–travailWarrants (profit sharing)
PROCESSUS DE RECRUTEMENTPrésélection RH et entretiens.Entretien Marketing / Réglementaire avec décision finale impliquant le CDS.
Pour postuler, envoyez votre candidature via LinkedIn ou par email avec l'objet :"Candidature – Assistant(e) Réglementaire DM – Liège"