De rol van Project Engineer ECO Validatie is een uitdagende job waarbij je veel kennis opbouwt over verschillende productieprocessen en systemen en waarbij je de kans krijgt om de high level wettelijke vereisten te vertalen in een praktisch uitvoerbare en aanvaardbare approach.
Deze functie biedt veel variatie en interactie met verschillende afdelingen zoals productie, engineering, QA, QO, … Het is een expertrol binnen een jong en dynamisch team.
Als Project Engineer sta je in voor volgende taken:
* Je voert validatieprojecten uit van aanpassingen aan bestaande processen/cleanrooms
* Je bent aanspreekpunt voor andere afdelingen als expert in de validatie
* Je zorgt ervoor dat de verschillende processen blijven voldoen aan de veranderende kwaliteit- en wetgevingsvereisten
* Je schrijft protocollen, rapporten, risico analyses ter ondersteuning van je projecten
* Je bent aanspreekpunt voor jouw vakgebied in cross functionele teams
Afdeling
Het team ECO Validatie situeert zich in de cluster Aseptic Validation binnen de afdeling Micro Operations. Deze afdeling staat in voor de microbiële monitoring en validatie van de aseptische processen in onze site.
Functieprofiel
* Bij voorkeur heb je een masteropleiding in een wetenschappelijke richting gevolgd
* Je hebt kennis van aseptische productie en affiniteit met productiesystemen
* Je bent sterk in analytisch denken en prioriteiten stellen
* Je kan zelfstandig, ordelijk en gestructureerd werken
* Je bent een teamplayer met een positieve attitude
* Je bent sterk in probleemoplossend denken
* Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een nice-to-have
* Kennis in project management en microbiologie is een troef
* Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels