Voor een farmaceutische productieomgeving zijn we op zoek naar een Compliance Engineer ter versterking van het Reliability & Support team binnen de Engineering & Maintenance (E&M) afdeling.
Please read the following job description thoroughly to ensure you are the right fit for this role before applying.
In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken en verbeteren van de kwaliteit binnen de technische dienst. Je fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde topics en speelt een belangrijke rol in het analyseren van afwijkingen en het opvolgen van acties binnen het Quality Management System (QMS).
Jouw verantwoordelijkheden
Opstellen, opvolgen en beheren van acties in het QMS-systeem (Veeva) binnen de E&M afdeling
Fungeren als centraal aanspreekpunt voor het analyseren van de technische root cause van afwijkingen
Onderzoeken van afwijkingen binnen uiteenlopende systemen, zoals procesinstallaties, HVAC en utilities (o.a. WFI, ROW en procesgassen)
Ondersteunen bij het opstellen, uitwerken en opvolgen van CAPA’s
Intensief samenwerken met stakeholders zoals productie, Quality Assurance en system owners
Bijdragen aan het verbeteren van kwaliteitsprocessen binnen de afdeling
Mee opvolgen en rapporteren van kwaliteitsgerelateerde KPI’s
Jouw profiel
Bachelor of master diploma, of gelijkwaardig door ervaring
Ervaring binnen een Quality Management System (QMS) in een compliance-gedreven omgeving
Goede kennis van de farmaceutische wet- en regelgeving en GMP-omgeving
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk
Proactieve houding en in staat om zelfstandig te werken
Teamspeler die vlot kan samenwerken met verschillende stakeholders
Wat bieden wij?
Een uitdagende functie binnen een innovatieve en gereguleerde farmaceutische omgeving
De kans om impact te maken binnen een technisch en kwaliteitsgericht team
Een dynamische werkomgeving met veel samenwerking tussen disciplines
Mogelijkheden tot persoonlijke ontwikkeling en groei
Join Arcadis. xqknzec Create a Legacy.