**Vacature:** Kwaliteitsspecialist Farmaceutische Industrie
">
We zoeken een kwaliteitsspecialist die onze productieprocessen blijft verbeteren. Als Quality Assurance Engineer speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit van farmaceutische producten binnen een hightech productieomgeving.
">
Jouw verantwoordelijkheden zijn:
">
* Onderzoek en documentatie van kwaliteitsafwijkingen volgens GDP/GMP-richtlijnen.
">
* Coërdinatie van multidisciplinaire kwaliteitsonderzoeken bij complexe problemen.
">
* Uitvoering van root cause analyses en opstellen van corrigerende en preventieve acties (CAPA).
">
* Opmaken van trendanalyses en opvolgen van kwaliteitsprestaties via KPI's.
">
* Vrijgeven van biologische producten of vaccins in overeenstemming met de regelgeving.
">
* Rapporteren van significante kwaliteitsissues aan bevoegde instanties.
">
* Actieve deelname aan dagelijkse operationele meetings en verbeterprojecten.
">
">
Wat wij vragen:
">
* Een Master in bio-ingenieurswetenschappen, farmacie, biotechnologie, biochemie, chemie of ingenieurswetenschappen – of gelijkwaardig door ervaring.
">
* Minstens eerste ervaring binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in productie, verpakking of kwaliteitslaboratoria.
">
* Vertrouwd met kwaliteitsonderzoeken en vrijgaveprocessen in de farmaceutische sector.
">
* Vlot in Nederlands én Engels, zowel gesproken als geschreven.
">
* Sterke vaardigheden in rapportering, probleemoplossend denken en kwaliteitsmanagement.
">
* Communicatief sterk en assertief, met een diplomatische aanpak.
">
* Je werkt gestructureerd, zelfstandig en resultaatgericht.
">
">
Wat wij bieden:
">
* Een uitdagende functie binnen een internationaal erkende farmaceutische werkomgeving.
">
* De kans om een sleutelrol op te nemen in het verbeteren van kwaliteit en compliance.
">
* Aanbod van continue bijscholing binnen een sterk kwaliteitsgericht team.
">
* Een aantrekkelijk salarispakket met extralegale voordelen.
">