Scope of work:
Quality Review of Validation Documentation, Change Records and procedures
Quality Impact assessments
Review of Regulatory Submissions and Responses
Support in Quality Management Systems (Validation, QRM, Change Management, Regulatory Systems…)
Ervaring:
Minstens 1 jaar ervaring in de farma industrie (in validatie, registratie, quality) is een must, liever geen schoolverlaters.
Professionele aanpak in communicatie en beschikt over de nodige assertiviteit om standpunten te verdedigen
Kritisch ingesteld maar zoekt constructief mee naar oplossingen
Goede kennis van NL en ENG