Ben jij een krak in kwaliteitscontrole en krijg je energie van het feilloos implementeren van nieuwe testmethodes? Voor onze site in Puurs zoeken we een gedreven Laboratory Operations Project Engineer die passie voor wetenschap combineert met een scherp oog voor compliance. In deze rol draag je direct bij aan de kwaliteit van levensreddende medicijnen en vaccins door validatieprocessen naar een hoger niveau te tillen. Wat ga je doen? Als Project Engineer binnen de Lab Operations ben je de spil in het waarborgen van de compendiale compliance en de validatie van analysemethoden. Je slaat de brug tussen theorie en praktijk in de Quality Control (QC) omgeving. Jouw missie? Zorgen dat elk dossier en elke testmethode voldoet aan de strengste standaarden. Jouw verantwoordelijkheden: Validatie & Compliance: Je bent verantwoordelijk voor de compliance assessment van methoden en compendiale dossiers. Je beoordeelt validatieresultaten en valideert kritieke bestanden (zoals Excel of SoftMaxPro). Projectcoördinatie: Je implementeert nieuwe testmethodes in de QC-omgeving en coördineert de bijbehorende projectactiviteiten. Documentatie: Het schrijven en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten behoort tot je dagelijkse takenpakket. Troubleshooting: Je ondersteunt QC-analisten tijdens de uitvoering, onderzoekt afwijkingen via DMAIC-methodieken en voert root cause analyses uit om verbeteracties (CAPA) te formuleren. Samenwerking: Je werkt nauw samen met verschillende teams en kunt betrokken worden bij de opmaak van dossiers voor de registratie van nieuwe geneesmiddelen. Wie zoeken wij? Je beschikt over een sterke analytische geest en werkt uiterst nauwkeurig. Een GMP-omgeving is voor jou bekend terrein, en je weet technische informatie helder over te brengen. Opleiding: Je hebt een Masterdiploma in een relevante richting, zoals Bio-ingenieur, Industrieel Ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie of Biotechnologie. Ervaring: Relevante ervaring in een farmaceutische of productieomgeving (bij voorkeur medior niveau) is een sterke troef. Talen: Je hebt een perfecte beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Skills: Je bent organisatorisch sterk, een echte teamplayer en beschikt over uitstekende technische schrijfvaardigheden. Wat bieden wij jou? Wij investeren graag in jouw talent en welzijn. Naast een uitdagende functie in een high-tech omgeving, bieden wij een zeer compleet pakket: Financieel: Een competitief brutoloon (afgestemd op jouw expertise) plus een nettovergoeding van €155 per maand. Mobiliteit: Keuze uit een bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik, onder voorwaarden) of een aantrekkelijke kilometervergoeding. Extra’s: Maaltijdcheques (€160 per 20 dagen), ecocheques (€250/jaar), wettelijk vakantiegeld en een 13de maand. Balans & Zorg: 12 extra ADV-dagen per jaar voor een goede work-life balance en een uitgebreide hospitalisatieverzekering via DKV. Groei: Toegang tot tal van opleidingen, deelname aan leuke events en concrete doorgroeimogelijkheden om je carrière verder uit te bouwen.