Dans un contexte de forte croissance des projets commerciaux, notre client (leader pharmaceutique) souhaite renforcer son équipe qualité avec un profil expérimenté en validation, capable de structurer et piloter les activités QA liées aux validations process et analytiques.
Au sein de l’équipe Quality Assurance, vous intervenez comme référent QA sur les activités de validation en support des équipes techniques (MSAT et laboratoires).
Vos responsabilités principales :
* Définir et challenger la stratégie de validation avec les équipes projet
* Revoir, approuver et garantir la conformité GMP de la documentation de validation (risk assessments, plans de validation, protocoles, rapports)
* Superviser les activités liées à la validation process et analytique
Périmètre d’intervention :
* Process validation (Stage 1/2/3) & CPV
* Qualification / validation d’équipements
* Cleaning & sterilization validation
* Validation de méthodes analytiques
* Risk assessments
* Raw materials, extractables & compatibilité chimique
* Endotoxins, nitrosamines
* Product control strategy
* Vous jouez également un rôle clé dans le support et le coaching des équipes MSAT plus juniors sur les bonnes pratiques de validation.
Profil recherché
* Minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
* Expérience solide et significative en validation (process et/ou analytique)
* Bonne connaissance des environnements GMP
* Capacité à définir une stratégie de validation et à challenger les équipes techniques
* Profil senior et autonome, capable de servir de référent pour les équipes
* Anglais professionnel requis
Poste à pourvoir ASAP
Rémunération à partir de 55k brut annuel.
Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !