Rôle :
Nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité / Réglementaire pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de garantir la conformité réglementaire et la gestion qualité de la filiale en Belgique.
Missions :
* Gestion de la qualité :
o Maintenir et suivre le système de management de la qualité (SMQ) de la filiale.
o Réaliser les audits internes et coordonner les audits externes (autorités, partenaires, etc ...).
o Superviser les activités liées à la gestion des réclamations, des non-conformités et des CAPAs.
o Participez à la gestion des problématiques Qualité importantes / crises locales (rappels de lot, problème avec les Autorités, …) pour les produits tout statut réglementaire confondu (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques et biocides).
* Affaires réglementaires :
o Assurer la conformité réglementaire des produits en Belgique, en collaboration avec les autorités de santé locales.
o Gérer les dossiers d'enregistrement de compléments alimentaires, y compris les variations, renouvellements, et réponses aux questions réglementaires.
o Coordonner les interactions avec les autorités compétentes (AFMPS et autres).
o Assurer une veille réglementaire et anticiper les impacts des évolutions législatives sur les activités de la filiale.
* Pharmacien Responsable :
o Assumer la responsabilité légale de la libération des lots de médicaments pour le marché belge.
o Garantir le respect des bonnes pratiques de distribution (GDP).
o Superviser les activités liées à la pharmacovigilance en lien avec les équipes concernées et être la personne de référence en matière de pharmacovigilance / information médicale en Belgique (local RPV).
Profil requis :
* Formation et qualifications :
o Pharmacien(ne) diplômé(e), avec une autorisation d'exercer en Belgique.
o Certification ou qualification permettant d'assumer le rôle de Pharmacien Responsable selon la réglementation belge.
* Expérience :
o Expérience significative (minimum 5 ans) dans un poste similaire, idéalement au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une filiale internationale.
o Expertise en affaires réglementaires et en gestion de la qualité, avec une bonne connaissance des standards GDP/GMP.
* Compétences techniques et relationnelles :
o Maîtrise des processus réglementaires belges et européens, en particulier ceux concernant les compléments alimentaires.
o Excellente capacité d'analyse et de résolution de problèmes.
o Sens de l'organisation, rigueur autonomie et esprit d'équipe.
o Capacité à communiquer efficacement avec les autorités de santé, les équipes internes et les partenaires externes.
o Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral. La connaissance du néerlandais est un atout.
Nous offrons :
* Un environnement de travail stimulant avec des perspectives d'évolution.
* La possibilité de contribuer à la croissance d'une entreprise dynamique dans le secteur de la santé.
* Une évolution potentielle sur une mission compliance / éthique élargie.