Faites la différence pour les patients
Pour renforcer notre Quality Bio DS, nous recherchons un profil talentueux pour occuper le poste de : Superviseur Qualité des Opérations Bio DS Week-End – Braine-l'Alleud, Belgique.
À propos du poste
Le/La Superviseur(e) Qualité Bio DS est responsable des activités d’assurance qualité liées aux opérations de fabrication USP dans la nouvelle usine de production de substances biologiques commerciales d'UCB à Braine. Ce rôle crucial garantit la conformité aux normes internes, promeut l'amélioration continue des processus de qualité et dirige une équipe de GMP Facilitateurs pour maintenir les normes les plus élevées de qualité et de sécurité des produits.
En phase de lancement de la nouvelle usine, le/la superviseur(e) doit diriger activement l'équipe, s'adapter aux défis initiaux et collaborer avec les départements appropriés pour assurer l'alignement avec la production.
Vous travaillerez avec
Le/La superviseur(e) travaillera étroitement avec les équipes de production ,maintenance, logistique, ainsi que les responsables de la conformité réglementaire et les auditeurs pour garantir le respect des normes de qualité et de sécurité.
Ce que vous ferez
Leadership et Management
1. Diriger et gérer l'équipe d’USP GMP Facilitators, y compris le planning, le recrutement, la formation et la gestion des performances.
2. Assurer que les batch records, les audit internes et la préparation des documents nécessaires au release des lots sont suivis de façon précise et dans les temps. Cela en mettant en place et en appliquant des outils de planification permettant le suivi de l’équipe.
3. Définir les points de développement et de connaissances de l’équipe.
4. Gérer les horaires de l’équipe qui travaille pause de journée (6h-14h et 14h-22h) en semaine et en week-end.
5. Gérer la communication avec l’équipe et maintenir sa motivation.
6. Former et coacher l’ensemble de l’équipe afin d’atteindre un niveau d’expérience process et qualité élevé.
7. Participer aux réunions mis en place par le département qualité.
Quality Assurance
8. Assurer que les équipes de production USP soit imprégner de la culture qualité et de l’amélioration continue.
9. Réaliser le release des lots de production d’intermédiaires.
10. Assurer un oversight qualité adéquat sur les documents et activités GMP grâce à la présence QA sur le terrain.
11. Revoir et donner un input terrain afin d’améliorer les SOP et les Master Batch records.
12. Revoir et approuver les déviations mineures, les changes control et les actions correctives et préventives.
13. Participer activement au gouvernance production et de l’organisation QA et cascader toutes les informations nécessaires aux GMP Facilitators.
14. Assurer que les problèmes rencontrés sur le terrain sont traités ou escalader au bon niveau de management.
Intéressé(e) ?
15. Diplômé(e) de l’enseignement supérieur de type Bachelier/Master (biotechnologie, chimie, etc.)
16. Vous devez avoir déjà travaillé dans un environnement conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
17. Vous devez posséder au moins 5 ans d'expérience dans les procédés de production biotechnologiques, que ce soit Upstream ou Downstream.
18. Vous devez avoir de solides connaissances des systèmes qualité, notamment en ce qui concerne les déviations, les CAPA (Corrective and Preventive Actions) et le Change Control.
19. Vous devez démontrer une expérience significative en gestion d'équipe.
20. Vous devez avoir d'excellentes compétences en communication orale et écrite.
21. Vous devez avoir une aptitude marquée pour la collaboration et un bon esprit d'équipe.
22. Vous devriez assurer votre présence lors des jours fériés
23. Vous travaillerez le week-end, en horaire de jour, du samedi au lundi
Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !
À propos de nous
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes plus que 9.000 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.
Pourquoi travailler pour nous ?
Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances égales de faire de son mieux. Nous allons au-delà pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre parcours professionnel et accomplir votre plein potentiel.
Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride du travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative. Sauf mention contraire dans la description du poste ou incompatibilité avec ses missions, ce poste est hybride, avec 40 % du temps de travail effectué au bureau.
UCB est un employeur qui promeut l'égalité des chances. Toutes les décisions d'embauche seront prises sans tenir compte de toute caractéristique protégée par les lois applicables. Si vous avez besoin d'ajustements à notre processus de recrutement afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.