Résumé du rôle : Assurer la gestion transverse et la coordination technique entre les équipes de Project Management et les fonctions industrielles locales, en pilotant le transfert des activités vers le site de production du client. Ce profil, doté d’une expertise confirmée en gestion de projet, agira comme référent en contexte GMP.
Principales activités :
* Analyser de manière réactive les situations de production afin d’identifier les besoins opérationnels et techniques ;
* Évaluer les exigences de qualification et de validation des procédés (ex. : émulsions pour formes injectables) selon les normes GMP ;
* Proposer et mettre en œuvre des améliorations pour fiabiliser les procédés de fabrication ;
* Concevoir, piloter et optimiser les réseaux de piping complexes (fluides critiques, utilités, équipements de production) ;
* Suggérer des adaptations ou modifications sur les lignes existantes, tout en respectant les contraintes de qualité et de sécurité ;
* Coordonner les équipes de validation et assurer l’interface avec les laboratoires et l’ensemble des parties prenantes ;
* Favoriser une communication efficace entre tous les interlocuteurs (production, laboratoire, qualité, maintenance).