Jobomschrijving
Als QA Engineer ondersteun je het kwaliteitssysteem door het aansturen van de verschillende subsystemen. Je onderzoekt de kwaliteitsproblemen en voert analyses uit ter ondersteuning van QA Operations Manager.
Je takenpakket zal zijn:
DEVIATION & CAPA MANAGEMENT :
1. Het beoordelen van de impact van deviaties naar patiënt en supply behoort tot jouw verantwoordelijkheden. Hierbij zal je mee het onderzoek aansturen met de verschillende departementen. Je streeft naar continue verbetering door het uitvoeren van root-cause analyses, uitvoeren van impact inschaling en het vastleggen van correctieve en preventie acties (CAPA’s).
CHANGE CONTROL MANAGEMENT:
2. Je doet de nodige assessment voor alle wijzigingen en zorgt ervoor dat vooropgestelde wijzigingen correct worden behandeld en geïmplementeerd door de betrokken afdelingen.
AUDIT EN INSPECTIE:
3. Ondersteunen bij de voorbereiding, uitvoering en opvolging van inspecties en audits
BATCH REVIEW EN VRIJGAVE:
4. Het reviewen van batch documentatie en analytische resultaten.
HANDLING:
5. Het beoordelen van de impact van marktklachten en klachten naar leveranciers. Hierbij zal je mee het onderzoek aansturen met de verschillende departementen en erop toezien dat de nodige correctieve en preventieve acties worden genomen.
PRODUCT QUALITY REVIEW:
6. Het verzamelen en/of analyseren van de productgegevens zal door jou worden uitgevoerd. Hierbij zal je samen met de andere departementen de nodige conclusies trekken, zodat de kwaliteit van de producten gehandhaafd blijven of verder verbeterd kunnen worden.
TRAINING:
7. Ondersteuning van de operationele en QA-afdelingen door middel van coaching en/of training
CONTINUOUS IMPROVEMENT:
8. Je neemt actief deel aan het aansturen, uitwerken en het opvolgen van projecten omtrent kwaliteitsverbetering van producten, processen en diensten
Profiel
9. Master in een wetenschappelijke richting met minstens 2-4 jaar ervaring als QA Engineer. Bovendien heb je kennis van GMP processen en ISO 13485.
10. Een enthousiaste en professionele teamspeler die in staat is om het kwaliteitsbeleid over te dragen aan alle collega's.
11. Initiatief nemen, zeer georganiseerd werken met een sterke mate van autonomie en engagement voor het bedrijf.
12. Verbindende communicatieve vaardigheden met een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Aanbod
We bieden bovendien een aantrekkelijk loonpakket aan:
13. Marktconform bruto maandloon
14. Netto onkostenvergoeding
15. Bedrijfswagen + tankkaart
16. Gsm abonnement
17. Groeps- en hospitalisatieverzekering
18. 12 extra ADV-dagen in het kader van onze 40-uren werkweek
19. Maaltijdcheques + ecocheques
20. Opleidingsmogelijkheden
Word jij één van ons? Dan kom je terecht in een financieel gezond bedrijf en krijg je er maar liefst 2500 topcollega’s bij! Wij kunnen alvast niet wachten om jou te ontmoeten. Vul onderstaand formulier in en dan nemen we zo snel mogelijk contact met je op.