Regulatory Affairs Officer
Turnhout
Bedrijfsinfo
Onze klant is een dynamisch en innovatief bedrijf dat zorgt voor registratie, distributie en promotie van farmaceutische producten in Sub-Sahara Africa.
Door groei, willen zij hun gemotiveerd en competent team van de registratieafdeling versterken met een Regulatory Affairs Officer.
Aanbod
1. Je kan meteen aan de slag gaan, en dit met een vast contract!
2. Dit bedrijf biedt je een open en familiale werkomgeving, die mensen stimuleert om zich volledig te ontplooien, ook op sportief vlak.
3. Je maakt deel uit van een internationaal team van no-nonsense gemotiveerde professionals, maar werkt vlak bij huis in een filevrije omgeving.
4. Je werkt in een sector met werkzekerheid.
5. Je inspanningen worden gepaard met een aantrekkelijk verloningspakket, aangevuld met extralegale voordelen.
Functie
In nauwe samenwerking met de RA manager ben je verantwoordelijk voor volgende taken:
6. Voorbereiden en samenstellen van registratie dossiers die volgens de geldende farmaceutische richtlijnen van kracht zijn (Afrika).
7. Bijdragen aan de update van alle land-specifieke procesdocumenten / templates.
8. Zorgen voor het onderhoud van registratiedossiers / handelsvergunningen.
9. Beheren van de volledige flow van verzending van dossiers en registratiestalen, het verzekeren van de betaling voor de procedures, tot het uiteindelijk behalen van de Marketing Authorization in dat land. Hiervoor heb je nauw contact met de lokale Country Managers (Frans/Engels) voor de opvolging van het dossier.
10. Opstellen van RA procedures en werken volgens deze richtlijnen binnen de afdeling.
11. Het beantwoorden van vragen ontvangen van de lokale autoriteiten.
12. Het tijdig inplannen en uitvoeren van hernieuwingsdossiers.
13. Ondersteuning geven aan derden op het gebied van regelgevende feedback over specifieke registratie onderwerpen.
14. Het screenen van aangeleverde registratiedossiers volgens de richtlijnen die van kracht zijn.
15. Onderhouden van de databases.
16. Nauwe samenwerking met verschillende afdelingen op de hoofdzetel (Sales, Quality, Finance, Logistiek).
Profiel
17. Je werkt georganiseerd en nauwkeurig.
18. Je werkt graag in teamverband.
19. Je hebt een goede kennis van het Nederlands, Frans en Engels.
20. Je hebt gevorderde kennis van Word, Excel en Adobe Acrobat.
21. Je kan zelfstandig werken met oog voor deadlines.
22. Je bent geëngageerd om kennis van registratiewetgeving en -procedures op te bouwen en te implementeren.
23. Ervaring in een RA functie binnen een farmaceutisch bedrijf is een pluspunt, maar geen must
Interesse? Reageer nu!
Stuur nu jouw kandidatuur door (CV + motivatie) via mail naarRR001@rockrecruitment.be.
Ontdek meer vaste bediendejobs op www.rockrecruitment.be.