Science Talents maakt deel uit van House of Talents, een internationale HR-dienstengroep gespecialiseerd in knelpuntberoepen. Je zal werken in een no-nonsense omgeving waar teamspirit, gedrevenheid en leermomenten centraal staan.
Wij zijn open en communicatieve doorzetters die gebrand zijn op resultaat en kwaliteit.
Om onze groei verder te versterken zijn we voortdurend op zoek naar nieuwe collega's binnen Project Staffing.
Werken als consultant staat bij Science Talents gelijk aan werken met een vast contract. Je krijgt de kans om aan verschillende projecten in je vakgebied te werken en nieuwe ervaringen op te doen in life sciences, de chemische sector en de voedingsindustrie.
Werk is belangrijk, maar we hechten ook veel waarde aan een gezonde dosis fun@work! Getriggerd? Laten we elkaar ontmoeten!
Voor een innovatieve organisatie actief binnen de medische technologiesector zoeken we een Senior QA Specialist die mee het kwaliteitsbeleid ondersteunt en verder uitbouwt binnen een sterk gereguleerde omgeving.
Beschrijving
Als Senior QA Specialist ondersteun je het interne QA-team en draag je actief bij aan het onderhouden, verbeteren en bewaken van het kwaliteitsmanagementsysteem. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en speelt een sleutelrol in het garanderen van product- en procescompliance.
Jouw takenpakket
Ondersteunen van het interne QA-team in dagelijkse kwaliteitsactiviteiten
Onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) in lijn met ISO 13485 en MDR 2017/745
Ondersteunen van MDR-transitieprojecten voor bestaande en nieuwe medische hulpmiddelen
Beheren van projectplanning, prioriteiten en deliverables, met rapportering aan management
Afstemmen van QMS-documentatie op de vereisten van MDR Annex IX en Annex XI
Waarborgen van product- en procescompliance, inclusief technische documentatie, PMS en vigilance
Fungeren als verbindende schakel tussen QA, R&D, RA, Clinical en Production, met focus op design controls en risk management
Voorbereiden en ondersteunen van interne en externe audits (o.a. notified bodies en bevoegde instanties)
Opvolgen van CAPA’s, non-conformiteiten en change controls om tijdige en conforme oplossingen te garanderen
Ondersteunen van klachtenbehandeling, root cause analyses en trendanalyses
Masterdiploma in een wetenschappelijke, medische of technische richting
Minstens 3 tot 5 jaar relevante ervaring binnen Quality Assurance, Regulatory Affairs of productontwikkeling in de medical device sector
Grondige kennis van EU MDR 2017/745 en ISO 13485
Ervaring met eQMS-systemen is een plus
Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden
Analytisch, nauwkeurig en sterk gericht op kwaliteit en compliance
Vlotte kennis van Nederlands en Engels
Bij Science Talents hoor je tot een community van professionele consultants die elkaar inspireren en ondersteunen.
Wij bieden jou
Een vast contract als consultant, met een brutosalaris tussen €3000 - €3500/maand (afhankelijk van ervaring) en een volledig pakket aan extralegale voordelen (wagen, tankkaart, gsm, verzekeringen, maaltijdcheques, ADV, etc.);
Een persoonlijke Career Manager die jou ondersteunt in de richting die jij wil uitgroeien — inhoudelijk of richting projectcoördinatie;
Verdere ontwikkeling via gerichte opleidingen met collega-consultants;
Een sterke community van professionals en leuke events.
Ben je 5 jaar in dienst? Welkom in onze 'Club 5' waarin leuke connectiemomenten centraal staan met andere ervaren collega-consultants.
Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.
Klaar om impact te maken? Solliciteer vandaag en ontdek jouw volgende stap bij Science Talents!
#J-18808-Ljbffr