Over de functie Als Lab Operations Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het beoordelen van compliance van method validation- en compendial compliance-dossiers binnen Quality Control Operations. Je implementeert nieuwe testmethodes en procedures zorgvuldig, coördineert projectactiviteiten en draagt bij aan de naleving van GMP-richtlijnen. Schrijven en beoordelen van protocollen, test scripts en rapporten Beheren en analyseren van afwijkingen (deviations) Controleren van validatie- en transfer testresultaten Valideren van relevante bestanden (bijv. SoftMaxPro, Excel) Verifiëren van compendial tests Ondersteunen van QC-analisten bij testuitvoering en troubleshooting Uitvoeren van root cause analyses, o.a. met DMAIC-methodologie Mogelijk co-auteurschap van submissions voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins Initiëren van corrigerende en preventieve acties bij kwaliteitsgerelateerde afwijkingen Functie eisen Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische discipline, zoals Biochemie, Biotechnologie, Industriële Farmacie, of (bio-)ingenieurswetenschappen Ervaring in een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische of productieomgeving Technische schrijfvaardigheden en nauwkeurigheid Goed begrip van QC-processen, method validation en compendial compliance Perfecte beheersing van Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk) Werken bij Maandag Je komt als Lab Operations Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt! Wat mag je verwachten? Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding. Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag ECO-cheques van €250/jaar 20 dagen vakantie 12 ADV dagen De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en trainingzz Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.