Voor één van onze klanten te Geel zijn we momenteel op zoek naar een
Manufacturing Process Engineer.
Doel van de functie:
Uitvoeren van productieactiviteiten en bijhorende analyses, conform cGMP en veiligheidsnormen, om ervoor te zorgen dat het productieproces stabiel, veilig en volgens de vooropgestelde voorwaarden verloopt. Ondersteunen van projectwerk, opbouwen en delen van kennis en bijdragen tot continue verbetering van de effectiviteit en efficiëntie van afdelingsoverschrijdende productieprocessen.
Verantwoordelijkheden:
Voorbereiding:
* Kennis nemen en bespreken van instructies, richtlijnen en prioriteiten met de leidinggevende of opdrachtgever evenals praktische voorbereidingen treffen
* Een duidelijk zicht hebben op de uit te voeren werkzaamheden met betrekking tot timing, hoeveelheid, type, kwaliteit, etc.
Productie proces:
* Uitvoeren, meten, analyseren, monitoren van activiteiten gelinkt aan het productieproces
* Veilig en conform de geldende cGMP-regels processtappen uitvoeren zodat verdere (productie)stappen efficiënt uitgevoerd kunnen worden om de gevraagde output op te leveren en productverlies te vermijden
Documentatie & review:
* Zorgen voor een accurate en correct ingevulde schriftelijke en elektronische documentatie tijdens de werkuitvoering
* De accuraatheid en traceerbaarheid van uitgevoerde taken garanderen conform de geldende procedures
Werkinstrumenten/ werkplek:
* Onderhouden en proper houden van de werkplek / zone en van instrumenten, toestellen en materialen; alsook zorg dragen voor een correct beheer en gebruik van hulpmaterialen en werktuigen
* Beschikken over veilige, goed afgestelde en functionerende instrumenten en toestellen, evenals een opgeruimde werkplaats
Normen & procedures:
* Waarborgen van de kwaliteit van de uitgevoerde werkzaamheden en naleven van de geldende wetgeving, normen en regels
* Zorgen voor kwaliteit van het (eind)product alsook aan een veilige, en efficiënte werkomgeving en maximaal risico's op arbeidsongevallen beperken
Informatie & rapportage:
* Uitwisselen en/of aanleveren van informatie over de lopende en geplande werkzaamheden vanuit diverse systemen
* De relevante betrokkenen tijdig voorzien van de status en voortgang van de werkzaamheden, alsook issues en afwijkingen, zodat eventueel kan bijgestuurd worden
Continue verbetering:
* Op basis van de vastgestelde problemen en huidige processen verbeteringen voorstellen, (mee) uitwerken en implementeren van concrete verbeteringsinitiatieven
* Bijdragen tot een continue verhoging van de kwaliteit, effectiviteit en efficiëntie van gebruikte processen en methodes
Kennisopbouw & -delen:
* Opbouwen en delen van kennis binnen het eigen werkgebied en deze ter beschikking stellen van de collega's
* Bijdragen aan de kennisopbouw en -overdracht binnen de organisatie
Profiel:
* Hands-on de oprationele taken uitvoeren - bufferprep, filtraties, chromstappen, TFF - tijdens campagnes van de nieuwe moleculen voor klinische Phase III
* Bachelor of gelijkwaardig door ervaring,
* 3-5 jaren ervaring
* Theoretische kennis en praktijkervaring binnen eigen werkgebied
* Functie heeft grondige technische kennis van en praktische ervaring met producten, equipment en methodes
* Zelfstandig uitvoeren van routine en niet-routine productieactiviteiten
* Uitvoeren van troubleshooting bij problemen zonder directe impact op of verlies van product/media/buffer
* Evalueren resultaten en begrijpen trends
* Trainen en coachen van minder ervaren medewerkers: routine en niet routine toestellen/installaties/activiteiten/etc.