Over het BedrijfUSG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur met een competitief verloningspakket, inclusief:Firmawagen met tankkaart (ook voor privégebruik)Hospitalisatie- en groepsverzekeringMaaltijdcheques (€8)Dagvergoeding afhankelijk van ervaringGSM-vergoeding13e maand, ecocheques, sport- en cultuurcheques Daarnaast investeren we actief in de professionele ontwikkeling van onze consultants via gerichte opleidingen, kennisdeling, netwerkevents en teambuildingactiviteiten.Over de RolAls Senior Project Engineer Pharma & Biotech word je ingezet binnen toonaangevende farmaceutische en biotechnologische omgevingen, waar je projecten opneemt met een hoge mate van verantwoordelijkheid en impact. Je werkt binnen uiteenlopende domeinen, waaronder Quality, Validation, Release, Aseptic Production, Technology Transfer, Compliance, Regulatory Affairs, Complaint Handling, Chemisch Labo, Operations, Packaging en Compounding. Afhankelijk van jouw expertise en ambities neem je een strategische of operationele sleutelrol op binnen deze afdelingen.VerantwoordelijkhedenInitiëren, structureren en opvolgen van projecten met focus op tijdige oplevering en kwaliteitsborgingDefiniëren van scope, planning, resources en budget, inclusief risicoanalyse en stakeholdermanagementCoördineren van multidisciplinaire teams en afstemmen met interne afdelingen (Productie, QA, QC, Engineering, Supply Chain…) en externe partners en leveranciersOpstellen, reviewen en implementeren van GMP-gerelateerde documentatie (CAPA’s, change controls, validatiedocumenten, SOP’s, trainingsmateriaal, rapportages en presentaties)Actief bijdragen aan continue verbetering, compliance en operational excellenceJe fungeert als schakel tussen operations en management en weet technische inhoud te vertalen naar duidelijke, gedragen beslissingen. KwalificatiesMasterdiploma in een Life Sciences-richting (Bio-ingenieur, Industriële Farmacie, Farmaceutische Wetenschappen, Industrieel Ingenieur, Biomedische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of gelijkaardig)PhD-profielen komen eveneens in aanmerkingMeerdere jaren relevante ervaring binnen de life sciences industrieGrondige kennis van GMP en bij voorkeur ervaring in een gereguleerde productieomgeving Vereiste VaardighedenSterk analytisch vermogen en in staat om complexe processen te doorgrondenCommunicatief sterk op verschillende niveaus (operatoren, experten, management)Proactieve en resultaatgerichte mindsetZelfstandig en besluitvaardig, met het vermogen om eigenaarschap op te nemenStressbestendig en gewend te werken binnen strakke deadlinesAccuraat in documentatie en vertrouwd met de administratieve vereisten binnen de farmaceutische sector Vergoeding en CompensatiepakketUSG Professionals biedt een competitief verloningspakket, inclusief de eerder genoemde voordelen.Gelijke Kansen VerklaringWij zijn toegewijd aan diversiteit en inclusiviteit in onze organisatie.