Project engineer lab equipment

Als Project Engineer Lab Equipment situeert zich binnen de afdeling Lab Operations. Alle grondstoffen en producten worden door de labo's onderzocht om na te gaan of ze aan de nodige kwaliteitsvereisten voldoen. Het lab equipment dat daarvoor gebruikt wordt valt onder de verantwoordelijkheid van het Lab Equipment team. Het takenpakket bestaat uit:

• Aanspreekpunt voor een brede waaier aan lab equipment technieken zowel binnen chemisch, microbiologisch als componenten labo
• Verantwoordelijk voor het implementeren van nieuw lab equipment en software
• Bepalen van de vereisten (URS) en de kwalificatie approach, coördineren van de validatie activiteiten (IQ/OQ/PQ)
• Zorgen voor oplevering van alle bijhorende documentatie in lijn met regulatory en compliance vereisten
• Onderhouden van nauw contact met interne lab partners en externe leveranciers in kader van initiële kwalificatie
• Geven van operationele support voor de bestaande apparatuur in geval defecten of problemen, door troubleshooting in samenwerking met leveranciers/service providers
• Definiëren en implementeren van verbetervoorstellen streven naar continue verbetering door optimalisatie van processen en detectie/analyse van toestel trends

De Project Engineer Lab Equipment rapporteert aan de Lab Equipment Team Lead.

Functieprofiel

• Master analytische chemie/biochemie of bio-ingenieur chemie/cel en genbiotechnologie of industrieel ingenieur chemie/biochemie (of equivalent door uitgebreide ervaring)
• Ervaring: > 1J in Farmaceutische industrie > 1J in GMP (validatie/change control,..) > 1J in Quality Control(QC)
• Goede beheersing van Nederlands en Engels
• Teamplayer die verantwoordelijkheid neemt voor eigen projecten en deze zelfstandig oplevert
• Accuraat en flexibel met sterke communicatieve vaardigheden
• Beschikt over goede analytische en/of microbiologische vaardigheden
• Stressbestendig, assertief, klantgericht
• Theoretische- en praktische kennis van toestellen in een QC omgeving (HPLC, UPLC, GC, UV-Vis, FTIR, pipetten, koeltoestellen, klimaatkamers, autoclaven,…) is een sterke plus
• Kennis van CSV (computer system validation) of data integrity remediatie is een sterke plus
• Ervaring in en voeling met opzetten van configuratie op Windows en software-niveau (NTFS-permissions, kiosk-mode, security permissions for multiple user groups) is een sterke plus