Rémunération : 3.450 € à 4.000 € brut/mois selon profil
Prevor renforce son équipe Marketing et recrute un(e) Assistant(e) Réglementaire Marketing pour contribuer à la conformité de ses dispositifs médicaux et à leur mise sur le marché (UE & international).
Ce poste est ouvert aux profils :
• marketing avec sensibilité réglementaire,
• réglementaires souhaitant une fonction opérationnelle proche du produit,
• ou mixtes marketing + DM.
VOS MISSIONS
Étiquettes & notices (labelling DM)
* Création, mise à jour et validation des étiquettes et notices
* Travail selon la Directive 93/42/CEE, le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et les exigences applicables
* Coordination avec production et fournisseurs
* Mise à jour documentaire après toute évolution produit/réglementation
Aptitude à l’emploi (NF EN 62366-1)
* Réalisation des tests d’aptitude à l’emploi
* Analyse des essais et retours utilisateurs
* Rédaction des rapports et identification d’améliorations UX
Procédures & gestion documentaire
* Rédaction et mise à jour des procédures / modes opératoires Marketing réglementaire
* Archivage, cohérence avec le système qualité
* Suivi des versions et des enregistrements
Audits internes & externes
* Préparation des preuves de conformité
* Participation aux audits (ON, autorités, audits qualité)
* Contribution aux actions correctives / préventives
Déplacements UE
~5 % du temps, selon besoins fournisseurs / projets.
VOTRE PROFIL
Compétences clés
* Excellente maîtrise du français écrit (rédaction, orthographe)
* Forte rigueur documentaire
* À l’aise avec Excel et l’analyse de données
* Exposition souhaitée aux environnements normés (DM, pharma, qualité)
* Connaissance ou curiosité pour : 93/42/CEE, MDR 2017/745, NF EN 62366-1
Savoir-être
* Organisation, méthode
* Rigueur & patience
* Polyvalence, autonomie
* Empathie et communication claire
* Adaptabilité, résilience
* Motivation et volonté d’apprendre
* Bonne gestion du stress
* Esprit d’équipe
* Force de propositions
Expérience
* 3 à 5 ans min. (plus = atout)
Langues
* Français courant
* Anglais courant (lecture & rédaction technique)
CE QUE PREVOR VOUS OFFRE
* Un rôle clé au cœur de la conformité de nos dispositifs médicaux
* Une entreprise internationale à taille humaine
* Un environnement scientifique unique
* Un programme d’intégration structuré (réglementaire, produits, qualité, marketing)
* Des perspectives d’évolution vers AREG Senior
* Poste 100 % sur site (Liège – Sart Tilman)
Package salarial
* 3.450 € à 3.750 € brut/mois
* Chèques-repas 8 €
* Assurance hospitalisation AXA
* Assurance groupe AXA (4,15 %)
* Prime de fin d’année
* Intervention domicile–travail
* PC portable
* Warrants (profit sharing)
* Pas d’éco-chèques, pas de GSM professionnel
PROCESSUS
1. Préselection RH
2. Entretien Marketing / Réglementaire avec test rédaction / analyse documentaire
3. Décision finale
Pour postuler
Via LinkedIn ou par email avec l’objet :
“Candidature – Assistant(e) Réglementaire Marketing – Liège”