PpVoor een bmedische hulpmiddelenproducent /b (medical devices) zijn wij op zoek naar een bSenior QA Engineer /b. In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een bproductieomgeving /b en neem je een actieve rol op binnen bQMS, audits en kwaliteitsprocessen /b. Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context. /ph3Verantwoordelijkheden /h3ulliBeheren en optimaliseren van het Quality Management System conform bISO 13485 /b en bEU MDR /b /liliActief begeleiden van binterne en externe audits /b, inclusief bNotified Body inspecties /b /liliOndersteunen van bCAPA’s, non-conformiteiten en change controls /b /liliQuality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie /liliReviewen en up-to-date houden van bQMS-documentatie /b volgens bMDR-vereisten /b /liliOndersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending /liliSamenwerken met bRD /b, productie en regulatory affairs /liliSnel inzetbaar zijn als senior kwaliteitsprofiel binnen lopende projecten /li /ul /p #J-18808-Ljbffr