Functieomschrijving
Als QA Officer ben jij een sleutelfiguur in het bewaken én verbeteren van de kwaliteit. Jij zorgt ervoor dat alles klopt – van proces tot product.
1. Je beheert en optimaliseert het kwaliteitsmanagementsysteem (ISO 13485 & MDR)
2. Je begeleidt interne en externe audits en onderhoudt contacten met certificerende instanties
3. Je volgt kwaliteitsprocessen op zoals CAPA, non-conformiteiten en change control
4. Je waakt over de regelgevende conformiteit van producten en documentatie
5. Je analyseert klachten en kwaliteitsdata en vertaalt deze naar concrete verbeteracties
6. Je draagt actief bij aan de verdere professionalisering van het kwaliteitssysteem
Vereisten
7. Je hebt een hoger diploma (bv. biomedische wetenschappen, farmacie, …)
8. Je beschikt over minstens 5 jaar ervaring in QA, bij voorkeur in een gereguleerde omgeving
9. Je hebt een sterke kennis van ISO 13485, ISO 14971 en EU MDR 2017/745
10. Je werkt analytisch, nauwkeurig en gestructureerd
11. Je communiceert vlot en werkt graag samen met verschillende stakeholders
12. Je neemt verantwoordelijkheid en denkt kritisch en oplossingsgericht
Talen
Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands
Je hebt een uitstekende kennis van het Engels
Aanbod
13. Je werkt mee aan levensreddende medische toepassingen met internationale impact
14. Je komt terecht in een stabiel familiebedrijf waar respect en betrokkenheid centraal staan
15. Je werkt in een moderne, nieuwe werkomgeving met sterke focus op kwaliteit en innovatie
16. Je krijgt ruimte voor initiatief, groei en persoonlijke ontwikkeling
17. Je geniet van gezinsvriendelijke werktijden
18. Een competitief loonpakket met maaltijdcheques en 6 ADV-dagen
19. Flexibiliteit: voltijds of 4/5e tewerkstelling mogelijk
Is deze job echt iets voor jou? Stuur dan jou cv en motivatie door naar of bel ons op het nummer +32 3 750 91 93