Scope of work: Quality Review of Validation Documentation, Change Records and procedures Quality Impact assessments Review of Regulatory Submissions and Responses Support in Quality Management Systems (Validation, QRM, Change Management, Regulatory Systems…) Ervaring: Minstens 1 jaar ervaring in de farma industrie (in validatie, registratie, quality) is een must, liever geen schoolverlaters. Professionele aanpak in communicatie en beschikt over de nodige assertiviteit om standpunten te verdedigen Kritisch ingesteld maar zoekt constructief mee naar oplossingen Goede kennis van NL en ENG