¿Tienes experiencia en evaluaciones clínicas dentro del sector de dispositivos médicos? ¿Conoces el MDR y estás acostumbrado a trabajar en inglés? ¡Esta oportunidad es para ti!
Somos la firma global de talento: Selección, headhunting, formación y consultoría de Eurofirms Group. En Claire Joster creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra cultura People first, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.
Nuestro cliente es una compañía especializada en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos destinados al bienestar ocular, con un gran crecimiento exponencial y exportación a más de 85 países.
Está creando un nuevo departamento enfocado en Clinical Affairs y Postmarket Surveillance, y busca incorporar un perfil técnico junior con experiencia sólida en evaluaciones clínicas y PMS para productos sanitarios.
FUNCIONES:
* Elaboración de planes e informes de evaluación clínica (CEP y CER).
* Colaboración en la redacción de documentación de Postmarket Surveillance: PMS Plan, PSUR, PMCF Plan e Informe.
* Evaluación de efectos adversos y reclamaciones desde el punto de vista regulatorio, determinando si deben notificarse a autoridades sanitarias (CE, AEMPS).
* Participación progresiva en la gestión de ensayos clínicos y estudios PMCF.
REQUISITOS
* Grado universitario en Biología, Química, Farmacia o similar. Deseable estudios de postgrado en el área de registros o clínica.
* Mínimo 1 año de experiencia demostrable en la elaboración de evaluaciones clínicas (CEP/CER) de productos sanitarios.
* Valorable formación en MDR 2017/745 y evaluaciones clínicas.
* Experiencia en elaboración de documentos como PSUR, PMCF, o al menos haber colaborado en ellos.
* Inglés: avanzado.
* Mínimo 1 año de experiencia en elaboración de evaluaciones clínicas, documentos de seguimiento poscomercialización y vigilancia de producto sanitarios.
* Habilidad en el manejo de stakeholders y atención al detalle.
SE OFRECE:
* Contrato indefinido.
* Salario competitivo.
* Tarjeta restaurante.
* Horario flexible y teletrabajo 2 días a la semana.
* Plan de retribución flexible: tarjeta transporte y cheque guardería.
* Plan de formación.
* Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa.