**Volition est une entreprise qui se spécialise en épigénétique.**
Nos tests sanguins rapides et faciles à utiliser visent à aider au diagnostic et au suivi de diverses maladies graves telles que le cancer et la septicémie.
Notre mission est d'améliorer les résultats pour des millions de personnes et d'animaux à travers le monde.
L'équipe Qualité travaille principalement dans le parc scientifique Créalys à Gembloux, en Belgique.
L'entreprise a également un laboratoire à San Diego, en Californie, ainsi que des bureaux supplémentaires au Texas, à Londres et à Singapour.
Rôle et responsabilités :
* Assister la Responsable Qualité dans le maintien de la conformité et de l'adéquation des procédures du Système de Management de la Qualité (QMS) et des documents associés.
* Garantir, avec la Responsable Qualité, l'amélioration et la gestion des processus clés du QMS (non-conformités, CAPA, réclamations, audits internes, indicateurs de performance et analyse des données, gestion des risques, gestion des changements, etc.).
* Participer activement aux audits et contribuer au suivi des actions associées.
* Participer à l'évaluation annuelle des fournisseurs.
* Assurer les formations et la sensibilisation dispensées par le département assurance qualité.
* Assurer le suivi de la qualification des équipements et infrastructures ainsi que la qualification du personnel.
* Assister le/la Spécialiste Développement Produit dans la gestion documentaire pendant le processus de conception des produits.
* Assurer la mise à jour de la documentation technique liée aux produits sur le marché et contribuer à la revue de la surveillance après commercialisation.
* Revoir les dossiers de lot et participer à la libération des lots.
Qualifications requises :
* Bachelier ou Master dans un domaine scientifique.
* Maîtrise du français (oral et écrit) et de l'anglais (lecture et compréhension).
* 1 ou 2 ans d'expérience dans le domaine de la qualité est un plus.
* Bonne connaissance des normes internationales applicables à l'IVD (ISO 13485, IVDR).
* La connaissance des analyses de risques et de la norme ISO 14971 est un plus.
* Familier avec les systèmes qualités.
* Bonne connaissance de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint).
* Rigoureux et bonne analyse des détails.
* Capacité à travailler en équipe.
* Bonnes compétences organisationnelles.
* Aptitude à résoudre les problèmes.
Avantages offerts :
* Un contrat à durée indéterminée (CDI).
* Temps plein (Lundi au vendredi).
* Horaires flexibles.
* 20 congés annuels et 12 RTT par an.
* Chèques-repas.
* Eco-chèques.
* Frais de déplacement.
* Bonus sur objectifs personnels.
* Bonus sur objectifs collectifs (CCT 90).
* Télétravail.
* Assurance hospitalisation et ambulatoire.
* Assurance hospitalisation offerte pour la famille sur demande.
* Plan pension.
* Pécule de vacances.
* Prime de fin d'année.