Huy | CDI | Temps plein | Environnement international
Nous accompagnons une société technologique innovante active dans le secteur des sciences de la vie et de la production pharmaceutique aseptique.
Reconnue à l'international pour son expertise, cette entreprise développe et fabrique des solutions à forte valeur ajoutée destinées à améliorer la sécurité, la qualité et l'efficacité des procédés de production pharmaceutique.
Dans le cadre de sa croissance, elle renforce aujourd'hui son équipe Qualité et Validation.
Nous recherchons un(e) Validation & Quality Engineer capable d'assurer la conformité des produits, des procédés et des activités tout en participant activement à l'amélioration continue du système qualité.
VOTRE MISSION
Vous rejoignez une équipe qualité expérimentée et intervenez au cœur des activités de validation et d'assurance qualité.
VOTRE OBJECTIF :
Garantir que les produits, procédés et activités respectent les exigences réglementaires, qualité et documentaires applicables dans un environnement pharmaceutique exigeant.
Vous jouerez un rôle clé dans la validation des équipements, des procédés et de la documentation qualité associée.
VOS RESPONSABILITES
Assurance Qualité & Système Qualité
* Participer à la gestion et à l'amélioration continue du système qualité.
* Assurer la conformité des procédures et documents qualité.
* Contribuer aux activités liées aux audits internes et externes.
* Participer à la gestion documentaire qualité.
* Veiller au respect des exigences GMP et des standards qualité applicables.
Validation
* Rédiger, exécuter et documenter les protocoles de validation.
* Réaliser les activités de qualification et validation des équipements et procédés.
* Vérifier la conformité des équipements, installations et systèmes.
* Participer aux analyses de risques et aux investigations qualité.
* Assurer le suivi des déviations, CAPA et actions correctives.
Support aux projets
* Collaborer avec les équipes Production, Engineering, R&D et Qualité.
* Apporter votre expertise validation lors des nouveaux projets.
* Participer aux améliorations continues des procédés et méthodes de travail.
* Garantir une approche rigoureuse et documentée des activités.
Conformité réglementaire
* Assurer l'application des exigences GMP.
* Veiller à la traçabilité complète des activités de validation.
* Maintenir une documentation claire, précise et conforme.
PROFIL RECHERCHE
Formation
* Master ou Bachelor à orientation scientifique :
Bioingénieur, Ingénieur industriel, Chimie, Biotechnologie, Pharmacie, Sciences de la vie Ou équivalent
Expérience
* Première expérience en Validation, Qualification ou Assurance Qualité dans un environnement réglementé.
* Une expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotech, medtech ou life sciences constitue un réel atout.
Compétences techniques
* Bonne connaissance des GMP / GxP.
* Compréhension des activités de validation et qualification.
* Aisance avec la documentation qualité.
* Bonne capacité rédactionnelle.
* Connaissance des analyses de risques appréciée.
Langues
* Français courant.
* Anglais professionnel (B2+ MINIMUM).
Ce que nous recherchons avant tout
Nous recherchons une personne :
* Rigoureuse
* Structurée
* Méthodique
* Curieuse
* Proactive
* Capable de travailler de manière autonome
* Sensible à la qualité documentaire
* Attachée aux standards élevés de conformité
Vous aimez comprendre le pourquoi des choses et documenter correctement vos actions.
Vous ne cherchez pas simplement à exécuter.
Vous cherchez à garantir la qualité et la fiabilité de produits ayant un impact réel sur le secteur de la santé.
Pourquoi rejoindre ce projet ?
* Société innovante reconnue mondialement dans son domaine.
* Produits à forte valeur ajoutée pour l'industrie pharmaceutique.
* Environnement technologique stimulant.
* Equipes multidisciplinaires et internationales.
* Projets variés et concrets.
* Forte culture qualité.
* Perspectives d'évolution réelles.
CONDITIONS
* CDI temps plein
* Package salarial attractif
* Assurances groupe et hospitalisation
* Chèques-repas
* Bonus et avantages complémentaires selon profil
* Environnement de travail moderne et collaboratif