Brabant Wallon - Contracting (CDI)
Pour notre client spécialisé dans le secteur pharmaceutique, nous sommes activement à la recherche d'un Document Management Leader.
Contexte
Dans le cadre du programme global de transformation Quality, notre partenaire recherche un(e) Document Management Leader.
Le programme est structuré autour de quatre piliers majeurs visant à transformer en profondeur les pratiques Quality à l'échelle globale. Le pilier Documentation Management se concentre sur la gestion end-to-end de la documentation QMS et des systèmes qualité.
Cette mission s'inscrit dans un contexte urgent de reprise de rôle sur un programme déjà en cours. L'objectif est de garantir la continuité, de redéfinir la feuille de route et d'assurer l'atteinte des livrables dans le respect des exigences GxP et des standards de l'industrie.
Responsabilités principales
* Piloter et animer des workshops avec les parties prenantes Qualiy
* Clarifier et structurer les besoins métier et réglementaires
* Définir et optimiser : le framework documentaire, le cycle de vie des documents, la, gouvernance documentaire, la roadmap du pilier
* Assurer l'alignement et la prise de décision entre les différents workstreams
* Traduire les besoins métier en exigences fonctionnelles compatibles avec un EDMS (type Veeva Vault ou équivalent)
* Gérer les dépendances, risques et priorités
* Reporter l'avancement auprès du leadership du programme
Expérience
* 3 à 5 ans d'expérience en : Documentation Management, QMS ou fonctions Qualité en Pharma / Biotech
* Profil medior à senior, capable d'être opérationnel rapidement
* Expérience souhaitée en environnement de transformation complexe
Compétences indispensables
* Solide expérience en gestion documentaire QMS en environnement GxP
* Bonne maîtrise des référentiels : GxP, ICH Q10, normes ISO, data integrity & inspection readiness
* Expérience avérée en pilotage de workstreams
* Capacité à structurer des problématiques complexes et à clarifier des besoins ambigus
* Expérience avec des EDMS ou systèmes documentaires équivalents
* Excellente maîtrise de l'anglais (oral et écrit)
Atouts supplémentaires
* Expérience avec Veeva Vault
* Connaissance des concepts de metadata, taxonomy, workflows de traduction
* Maîtrise du français
* Excellentes compétences en facilitation et gestion des parties prenantes
* Opportunité de jouer un rôle clé dans un programme de transformation global
* Environnement international et collaboratif
* Mission à fort impact stratégique dans le domaine de la Quality
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