Pour notre client, groupe pharmaceutique situé dans le Brabant-Wallon, nous sommes à la recherche d'un Sterility assurance manager - senior.
Le SAM travaille dans une zone de production (stérile/aseptique) et est le garant principal de sa MU.
Il veille à :
la qualité en terme de stérilité sur tout l'ensemble du process de fabrication
au monitoring de l'environnement en terme de stérilité
l'aspect régulatoire : respect des requis des autorités (FDA, SFR, ...)
la gestion des risques assesment
l'impact des déviations sur la partie stérilité
Profil
Bachelier ou Master dans le domaine pharmaceutique, biopharmaceutique, ...
expérience de plus de 7 ans en tant que Sterility Assurance Manager
connaissance des l'annexe 1 - CCS
Disponibilité et modalités
Disponibilité : ASAP (entrée soit en janvier soit en mars)
Processus de candidature : candidature à envoyer via - 1 entretien sur site avec le manager (voir grand maximum 2)
Durée : 6 mois
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