Depuis notre création en 2015, ACALY se positionne comme un partenaire privilégié des entreprises industrielles pour la réalisation de projets à fortes valeurs ajoutées. En rejoignant ACALY, tu contribueras activement à des projets qui façonnent l'avenir de l'industrie. Désireux de créer une relation forte entre nos équipes, notre priorité est que chaque collaborateur puisse s'épanouir et rester maitre de son plan de carrière. Chez ACALY, vous pourrez compter sur un soutien sans faille des équipes pour vous accompagner dès votre intégration et tout au long de votre parcours.
Notre métier est de positionner nos consultants sur des projets industriels de premier plan en répondant aux besoins techniques, stratégiques et organisationnels de nos clients. Pour ce faire nos activités se concentrent aujourd'hui autour de trois pôles que sont l'assistance technique, la gestion de projet clé en main et le pôle « Recherche et innovation ».
Nous comptons à ce jour des bureaux en France (Lille, Paris, Lyon et Nantes), en Suisse et en Belgique. Toujours animés par des perspectives de développement, nous souhaitons renforcer notre présence à l'international avec l'ouverture de nouveaux bureaux dans les années à venir.
Au sein du département Assurance Qualité, vous interviendrez sur un périmètre varié et transversal, avec notamment les responsabilités suivantes :
o Gestion, mise à jour et archivage de la documentation du système qualité
o Gestion des impressions contrôlées (SOPs, logbooks, procédures, rapports, etc.)
o Support administratif et opérationnel au département Assurance Qualité
o Participation au suivi des indicateurs qualité (KPIs) et à la préparation de rapports
o Support aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires
o Revue de documents afin d'assurer leur conformité aux exigences internes et réglementaires
o Participation aux investigations qualité (déviations, CAPA, change control)
o Support à la diffusion des procédures et aux formations qualité
o Contribution aux activités de validation (y compris systèmes informatisés et conformité CFR Part 11)
o Participation aux programmes qualité fournisseurs et matières premières
o Support aux activités Engineering, Maintenance et Calibration (revue documentaire GMP)
o Participation à la gestion des réclamations clients
o Support aux projets qualité transverses du site
o Minimum 2 à 3 ans d'expérience en Assurance Qualité (secteur pharmaceutique)
o Les profils juniors disposant de stages ou de premières expériences sont également les bienvenus
o Diplôme de niveau Bac+3 à Bac+5 (bachelier ou master) en Chimie, Life Sciences ou équivalent
o Bonne compréhension des principes GMP et des environnements réglementés
o Connaissance des normes ISO 9001 / ISO 13485, EU GMP ou FDA (atout)
o Notions des systèmes qualité, de la validation et de la conformité CFR Part 11 (atout)
o Excellente rigueur documentaire et fort sens du détail
o Bonne organisation, autonomie et esprit d'équipe
o Bonnes capacités de communication et réelle motivation pour évoluer en Assurance Qualité
Seniority level
Entry level
Employment type
Full-time
Job function
Quality Assurance
Industries
Industrial Machinery Manufacturing