KELA is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep met een lange traditie. KELA formuleert en produceert veterinaire farmaceutische producten van hoge kwaliteit om deze vervolgens wereldwijd te verkopen in meer dan 100 landen. We zoeken mensen die gepassioneerd zijn door gezondheid, nieuwsgierig zijn naar wat komt en die fier zijn om bij Kela te werken. Als je enthousiast bent om deel uit te maken van een resultaatgerichte organisatie, waar teamwork vanzelfsprekend is en kritisch denken in het DNA zit, dan hoor je thuis bij ons! Voor meer informatie verwijzen we je graag door naar onze website
Functie Validation & Engineering Officer
Als Validation & Engineering Officer ben je verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en documenteren van kalibratie en validatieactiviteiten van productieapparatuur binnen een gereguleerde omgeving (GMP). Je zorgt ervoor dat nieuwe en bestaande installaties voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en regelgeving, en draagt bij aan een efficiënte en conforme productieomgeving. Je werkt nauw samen met QA, Productie en externe leveranciers en bent een sleutelfiguur bij kwalificatie- en validatietrajecten.
* Opstellen en uitvoeren van validatie- en kwalificatiedocumentatie
* Begeleiden van installatie- en kwalificatietrajecten van nieuwe equipment
* Reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie
* Periodieke verificatie van kritische instrumenten (kalibraties, sterilisatievalidatie, …)
* Controleren en beheren van kalibratiecertificaten
* Uitvoeren van risicoanalyses (bv. FMEA)
* Ondersteunen bij audits en inspecties
* Meewerken aan continue verbeteringsprojecten binnen engineering en kwaliteit
Profiel Validation & Engineering Officer
Bezit jij deze talenten?
* Sterk analytisch inzicht en oog voor detail
* Gestructureerd, kwaliteitsgericht en administratief nauwkeurig
* Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
* Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills
* Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af
Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?
* Bachelor of Master in een exacte studierichting (chemie, farmacie, biomedische wetenschappen,…)
* Enige werkervaring in het vakgebied van validatie verdient de voorkeur maar is niet vereist
* Je kan vlot werken met MS Word, Excel & Outlook
* Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels in woord en geschrift
* Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten
Aanbod
Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie waarbij je als Validation & Engineering Officer in contact komt met diverse productie-eenheden binnen KELA. Je komt terecht in een ervaren en tof team waar men volop bereid is om een nieuwe collega op te leiden. We bieden veel ruimte voor initiatief om inhoudelijk door te groeien in jouw vakgebied. We bieden een uitstekend salaris, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco- en maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, fietsleaseregeling, glijdende werktijden, Corporate Benefits en 35 verlofdagen.
Spreekt onze vacature je aan? Dan ontvangen we graag jouw cv en korte motivatie. Deze kun je toesturen naar jobs@kela.health