Afdeling:
* De functie situeert zich in de IFC-plant waar we voor de opstart van nieuwe productielijnen (DSF8-9, VL2), voor het aseptisch afvullen van spuiten/vials, op zoek zijn naar nieuwe ondersteunende functies. Dit in een hoogtechnologische omgeving met een hoge graad van automatisatie waarbij men in alle stappen van het productieproces streeft naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid.
Rol omschrijving:
Als Production Engineer wordt je expert in het nieuwe MES-systeem (elektronisch batch record) en word je het eerste aanspreekpunt binnen productie voor alle MES (elektronisch batch record) gerelateerde optimalisaties. In deze rol zal je de schakel vormen tussen de productievloer en de MES-afdeling waar het productieproces wordt vertaald/geprogrammeerd naar een elektronisch batch. We geloven sterk in teamwerk! Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor de System Engineer, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles.
Takenpakket:
* Je bent/wordt een expert in ons MES-systeem: COMET (Electronic Batch Records – Siemens Applicatie) vanuit deze expertise verleen je (gebruiks)ondersteuning aan de lopende operaties.
* Je tekent flows uit van (nieuwe/bestaande) productieprocessen uit (in Visio) die dan vertaald worden naar Master Batch Records. Je overlegt hiervoor nauw met de productieafdelingen en met production support. Hierbij hou je rekening met de strenge procedures eigen farmaceutische industrie: Quality Standards, current Good Manufacturing Practices, Standard Operating Procedures, Work Instructions
* Je zorgt ervoor dat het MBR en aanverwante masterdata grondig wordt getest offline en online alvorens die wordt uitgerold in productie. Nauw overleg met de productieafdelingen, production support, scheduling, material handling, product support, Quality Operations en Engineering zal nodig zijn om die testen aan de lijn te coördineren.
* Je initieert optimalisaties aan master batch records en volgt deze op tot ze afgerond zijn. Je overlegt hiervoor met het Master Batchrecords Team.
* Je leidt of vertegenwoordigt de afdeling in projecten die nauw aanleunen bij jouw expertise
* Je gaat continu op zoek naar optimalisatiemogelijkheden (kwaliteit, copliance, safety) en vertaalt deze in concrete MBR-projecten
Functievereisten:
* Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur of gelijkwaardig door ervaring
* Interesse in MES/ERP systemen en hun interfaces / affiniteit met computersystemen
* Sterk technisch inzicht en analytisch vermogen met inzicht in de farmaceutische productie- en wetenschappelijke processen.
* Georganiseerd, accuraat en zelfstandig kunnen werken
* Hands-on mentaliteit, initiatief nemen
* Uitstekende sociale en communicatieve vaardigheden
* Zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
* Flexibel, zowel qua werkregime als het omgaan met veranderingen
* Nice to have:
* Ervaring in een GMP omgeving
* Kennis van SAP, IPL en/of EBR
* Basiskennis programmeren (SQL/Phyton)