USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering, Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcing en bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie.
Functieomschrijving Voor een toonaangevend internationaal farmaceutisch bedrijf in Puurs zijn wij op zoek naar een Project Engineer Lab Operations met ervaring in equipment qualification en/of method validation binnen een farmaceutische omgeving.
In deze rol ben je verantwoordelijk voor de compliancebeoordeling van method validatie en compendiale compliance dossiers. Je zorgt voor een correcte implementatie van nieuwe testmethoden en procedures en coördineert de bijhorende projectactiviteiten binnen Quality Control Operations.
Onze projecten bij deze klant zijn steeds langetermijnprojecten, met de mogelijkheid tot vaste indienstname na 1 jaar.
Jouw verantwoordelijkheden:
* Implementeren van nieuwe testmethoden en procedures binnen QC
* Coördineren en plannen van projectactiviteiten
* Schrijven en reviewen van protocollen, testscripts en rapporten
* Beheren en onderzoeken van afwijkingen
* Reviewen van validatie- en transferresultaten
* Valideren van systemen en bestanden (bv. SoftMaxPro, Excel)
* Verifiëren van compendiale testen
* Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering
* Troubleshooting en uitvoeren van root cause analyses (o.a. DMAIC)
* Initiëren van CAPA’s (Corrective and Preventive Actions)
* Mogelijk meewerken aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen/vaccins
Profiel
* Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-engineering, farmacie, biochemie, biotechnologie, …)
* Minimum ervaring met equipment qualification en/of method validation binnen een farmaceutische omgeving
* Ervaring in een GMP-context
* Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
* Goede communicatieve en organisatorische skills
* Nauwkeurig en sterk in technische documentatie
* Teamplayer met sterke interpersoonlijke vaardigheden
* Vlotte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels
Aanbod Van € 2.450 tot € 3.100 per maand Wat bieden we?
* Contract van onbepaalde duur met competitief salarispakket
* Bedrijfswagen tankkaart of mobiliteitsbudget
* Maaltijdcheques (€8), groeps- en hospitalisatieverzekering
* Netto onkostenvergoeding en GSM-abonnement
* Eindejaarspremie, eco- en sportcheques
Daarnaast bieden we:
* 2-daagse USG Professionals Bootcamp bij opstart
* Technische en persoonlijke opleidingen
* Regelmatige feedbackmomenten met je HR Business Partner
* Netwerk- en teambuildingevents met andere consultants