Als Project Engineer Micro Operations werk je in een uitdagende en kennisintensieve omgeving binnen microbiologische kwaliteitscontrole (QC). Je bouwt diepgaande expertise op in diverse microbiologische processen en speelt een sleutelrol in het verbeteren en borgen van kwaliteit en compliance.
Samen met je team ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, valideren en implementeren van microbiologische testmethodes en robuuste processen, volledig in lijn met geldende wet- en regelgeving en met oog voor praktische toepasbaarheid. Daarnaast ondersteun je de kwalificatie en herkwalificatie van processen en draag je bij aan het oplossen van problemen binnen routine microbiologische testen.
Jouw verantwoordelijkheden:
* Ontwikkelen, verifiëren en implementeren van microbiologische testmethodes volgens het TMVVT-proces, naar aanleiding van wijzigingen in producten of productieprocessen
* Opstellen van verificatieprotocollen en rapporteren van resultaten
* Waarborgen dat QC-processen voldoen aan veranderende kwaliteits- en regelgevingseisen
* Zelfstandig uitvoeren van verbeterprojecten binnen microbiologische testing
* Fungeren als aanspreekpunt binnen jouw expertisegebied en ondersteunen bij audits, vragen en operationele issues
* Ondersteunen van root cause analyses en bijdragen aan het definiëren en opvolgen van corrigerende en preventieve acties
* Opstellen en uitvoeren van het Validation Master Plan (incl. periodieke re-verificaties en evaluaties)
* Evalueren en implementeren van innovatie- en digitalisatieprojecten
Jouw profiel:
* Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bijv. bio-ingenieur, biomedische wetenschappen, biochemie, …)
* Sterk analytisch denkvermogen en het vermogen om te werken in een omgeving met wisselende prioriteiten
* Goede communicatieve vaardigheden
* Zelfstandig, gestructureerd en nauwkeurig kunnen werken
* Pragmatische instelling en oplossingsgerichte mindset
* Teamspeler met een positieve attitude en growth mindset
* Sterke vaardigheden in technisch schrijven
* Kennis van projectmanagement is vereist; kennis van microbiologie is een plus
* Vlotte beheersing van het Nederlands en Engels