Description du poste
Votre rôle consiste à travailler dans un environnement de production cariste, où vous serez chargé de préparer les charges de validation selon les instructions du chef d'équipe. Vous devrez participer aux activités de requalification des équipements, maintenir l'ordre et la propreté des installations et équipements utilisés en validation.
* Préparer les charges de validation en conformité avec les instructions du chef d'équipe ou de l'ingénieur de validation. Cela inclut mais n'est pas limité à :
1. Contamination des produits,
placement des unités contaminées dans les palettes ;
identification et configuration des palettes ;
programmation et identification des sondes.
2. Effectuer les prélèvements après le traitement en respectant les instructions du dossier de lot
3. Transmettre les échantillons au laboratoire pour effectuer les analyses ;
4. Maintenir les enregistrements des tâches effectuées ;
5. Préparer et mettre à disposition les charges ou tout autre matériel pour enlèvement ;
6. Tenir à jour les inventaires des stocks (BI spécifiques, PCD, échantillons, charges, etc) ;
7. Participer aux activités de recommissioning des équipements.
8. Maintenir le matériel mis à disposition propre et en état de fonctionnement.
9. Maintenir ordre et propreté dans les locaux validation.
10. Rapporter tous dommages causés aux équipements et aux installations.
11. Rapporter tous disfonctionnements des équipements et des installations.
12. Respecter les procédures et les instructions du système qualité.
13. Utiliser le matériel requis et adéquat en appliquant correctement leur mode d'emploi.
14. Etre partenaire actif dans la recherche des causes de non-conformités ou incidents en collaboration avec le management.
Compétences requises
Pour occuper ce poste, vous devez posséder les compétences suivantes :
* Avoir une expérience dans le domaine pharmaceutique ou hospitalier ;
* Etre habitué à travailler selon les principes BPF ;
* Avoir des notions d'anglais ;
* Brevet cariste retrack ;
* Avoir idéalement suivi une formation de base scientifique ;
* Etre formé aux principes sécurité de base spécifique à l'oxyde d'éthylène ;
* Etre capable d'utiliser le système ERP ;
* Expérience concluante en production ;
* Formé pour travailler dans un environnement chaud et humide ainsi qu'aptitude pour travailler avec le port de masque ;
* Faire preuve de rigueur et méticulosité ;
* Avoir le sens de l'organisation .