Fortil est un groupe international d’ingénierie et d’expertise technologique, indépendant et en pleine croissance.
Avec plus de 2 500 collaborateurs répartis dans 14 pays et 30 agences, nous accompagnons nos clients dans leurs projets les plus complexes, en mettant en avant la liberté d’entreprendre, l’innovation et l’expertise technique.
Dans le cadre du renforcement de nos activités dans l’industrie pharmaceutique notamment, nous recrutons un(e) C&Q Lead pour intervenir sur des projets stratégiques de lancement de nouvelles lignes de production.
Votre mission
Au sein des équipes Engineering de nos clients, vous aurez pour rôle de gérer ou superviser l'équipe process équipement, de l'exécution à la phase de revue finale en environnement industriel et réglementé, GMP notamment.
Vos responsabilités principales :
* Responsable de la rédaction des documents par l’équipe ou soutien à la rédaction de ces documents par un partenaire ou un fournisseur, coordination de la révision et de l’approbation des documents C&Q applicables (QRA/DV/RTM/FAT/SAT/IOV/VSR) conformément aux VMP et SLIA approuvés.
* Pilotage des tests de vérification, exécution des protocoles, visites de terrain, vérification des schémas système, tests de conception et de fonctionnement, et dépannage si nécessaire. Réalisation des enquêtes sur les écarts et résolution des problèmes rencontrés lors des activités d’exécution sur le terrain.
* Agir en tant qu'expert en conformité et contrôle qualité. Capacité à orienter et gérer les fournisseurs et l'ensemble des activités de contrôle qualité pour le(s) système(s), de la conception à l'exécution sur le terrain et à l'approbation du rapport de synthèse.
* Responsable de la planification, du suivi et du reporting de l'état d'avancement et des risques/problèmes de contrôle qualité pour le(s) système(s) sélectionné(s). Prendre les mesures correctives appropriées, le cas échéant, pour garantir le respect des délais et des jalons.
* Responsable de la revue et de l'acceptation par l'équipe de la remise des équipements/systèmes du groupe de construction. S'assurer que le démarrage des équipements/systèmes est effectué de manière sûre et coordonnée.
* Générer et/ou revoir les contrôles des modifications liés au contrôle qualité et assurer leur clôture dans les délais impartis.
* S'assurer que l'ensemble du personnel effectuant des activités de contrôle qualité pour le(s) système(s) bénéficie d'une formation adéquate.
* Contribuer à l'élaboration des spécifications des besoins utilisateurs (URS) et de l'évaluation des risques qualité pour les équipements et systèmes concernés.
Votre profil
* Vous êtes diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’un master en ingénierie sur des projets pharmaceutiques et/ou biotechnologie.
* Vous justifiez d’environ 5 ans d’expérience dans le cadre de projet CAPEX.
* Vous possédez une solide expertise technique en qualification liés à l'automatisation des équipements.
* Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre vision globale et votre capacité à interagir avec des interlocuteurs variés (engineering, production, qualité, maintenance, fournisseurs).
* Vous avez de bonnes compétences de communication en français et en anglais (oral et écrit).
Pourquoi Fortil ?
* Rejoindre un groupe indépendant qui valorise l’expertise technique et la prise d’initiative.
* Contribuer à des projets d’envergure au cœur de l’industrie pharmaceutique.
* Bénéficier d’un accompagnement de proximité, avec de réelles opportunités de développement professionnel.