Over het Bedrijf
USG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur met een competitief verloningspakket, inclusief:
* Firmawagen met tankkaart (ook voor privégebruik)
* Hospitalisatie- en groepsverzekering
* Maaltijdcheques (€8)
* Dagvergoeding afhankelijk van ervaring
* GSM-vergoeding
* 13e maand, ecocheques, sport- en cultuurcheques
Daarnaast investeren we actief in de professionele ontwikkeling van onze consultants via gerichte opleidingen, kennisdeling, netwerkevents en teambuildingactiviteiten.
Over de Rol
Als Senior Project Engineer Pharma & Biotech word je ingezet binnen toonaangevende farmaceutische en biotechnologische omgevingen, waar je projecten opneemt met een hoge mate van verantwoordelijkheid en impact.
Je werkt binnen uiteenlopende domeinen, waaronder Quality, Validation, Release, Aseptic Production, Technology Transfer, Compliance, Regulatory Affairs, Complaint Handling, Chemisch Labo, Operations, Packaging en Compounding. Afhankelijk van jouw expertise en ambities neem je een strategische of operationele sleutelrol op binnen deze afdelingen.
Verantwoordelijkheden
* Initiëren, structureren en opvolgen van projecten met focus op tijdige oplevering en kwaliteitsborging
* Definiëren van scope, planning, resources en budget, inclusief risicoanalyse en stakeholdermanagement
* Coördineren van multidisciplinaire teams en afstemmen met interne afdelingen (Productie, QA, QC, Engineering, Supply Chain…) en externe partners en leveranciers
* Opstellen, reviewen en implementeren van GMP-gerelateerde documentatie (CAPA’s, change controls, validatiedocumenten, SOP’s, trainingsmateriaal, rapportages en presentaties)
* Actief bijdragen aan continue verbetering, compliance en operational excellence
* Je fungeert als schakel tussen operations en management en weet technische inhoud te vertalen naar duidelijke, gedragen beslissingen.
Kwalificaties
* Masterdiploma in een Life Sciences-richting (Bio-ingenieur, Industriële Farmacie, Farmaceutische Wetenschappen, Industrieel Ingenieur, Biomedische Wetenschappen, Biochemie, Biotechnologie of gelijkaardig)
* PhD-profielen komen eveneens in aanmerking
* Meerdere jaren relevante ervaring binnen de life sciences industrie
* Grondige kennis van GMP en bij voorkeur ervaring in een gereguleerde productieomgeving
Vereiste Vaardigheden
* Sterk analytisch vermogen en in staat om complexe processen te doorgronden
* Communicatief sterk op verschillende niveaus (operatoren, experten, management)
* Proactieve en resultaatgerichte mindset
* Zelfstandig en besluitvaardig, met het vermogen om eigenaarschap op te nemen
* Stressbestendig en gewend te werken binnen strakke deadlines
* Accuraat in documentatie en vertrouwd met de administratieve vereisten binnen de farmaceutische sector
Vergoeding en Compensatiepakket
USG Professionals biedt een competitief verloningspakket, inclusief de eerder genoemde voordelen.
Gelijke Kansen Verklaring
Wij zijn toegewijd aan diversiteit en inclusiviteit in onze organisatie.