ALTEN Belgium est une societe de conseil leader dans les domaines de l''ingenierie, des sciences de la vie et de l''informatique dans laquelle les consultants sont au centre.
Pourquoi nous rejoindre ?
Depuis sa creation en 2016, la division Life Sciences dALTEN Belgium na cesse de croitre et occupe aujourdhui une place de leader sur le marche des Sciences de la Vie et Biotechnologie en Belgique. Rejoindre la division Life Sciences dALTEN Belgium et ses 300 consultants, cest aussi vous offrir la possibilite dacquerir continuellement de nouvelles expertises pour booster votre carriere. Comment ? En vous permettant de travailler au sein de grandes et petites structures sur les projets les plus stimulants et challengeants du marche !
Cest a travers cette diversite dans nos projets que nous souhaitons vous accompagner dans laboutissement de vos objectifs professionnels et vous permettre de performer de maniere optimale.
A propos du poste de Coordinateur CSV:
En tant que consultant en Validation des Systemes Informatises (VSI), vous travaillez dans le departement de contrle qualite ou de R&D de notre partenaire afin de superviser et coordonner la strategie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes (AQ, CQ, production).
Vous tes en charge de:
* La redaction des plans de validation, des tests et des rapports (URS / DQ / IQ / OQ / PQ);
* Realiser les evaluations de risques;
* Documenter et suivre les deviations et les CAPA;
* Administrer et reviser la documentation systeme;
* Venir en soutien des projets de validation sur les infrastructures et les logiciels
Votre profil:
* Master en biochimie, en bioingenierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes
* Intert pour les problematiques de compliance, de qualite et de validation dans un environnement pharmaceutique
* Experience en qualification/validation dans un environnement BPF et familier avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, integrite des donnees)
* Capacite a travailler en anglais en plus du franais ou du neerlandais
Si vous vous reconnaissez dans cette description et que vous tes a la recherche d''un nouveau challenge, rejoignez nous maintenant !