Vous disposez d'une expérience probante en QA, dans l'industrie pharmaceutique ? Vous êtes à la recherche d'un emploi temps plein dans la région de Braine-l'Alleud et êtes prêt.e à travailler en 2 shifts (6-14 / 14-22) ou le weekend ?
Nous recrutons deux Quality Operations technician pour le département QA d'une entreprise pharmaceutique.
L'objectif de la fonction est d'être l’interface entre les départements opérationnels et QA, que ce soit en termes de revue documentaire, de coaching de l’esprit qualité, ou de la gestion des situations imprévues.
L’atout majeur de la fonction est d’être présent sur le terrain afin de répondre aux besoins de la production tout en étant conforme aux Guidelines, législations et demandes de clients.
Quelles seront vos tâches en tant que Quality Operations technician?
- Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l’API. Cette revue est réalisée afin de garantir la conformité des lots avec les guidelines, la législation et les spécifications du client. La revue est effectuée en ligne sur le terrain.
- Participer à la préparation des dossiers de release de l’API
- Etre le premier contact de la production pour les aspects QA (déviations, investigation, …)
- Assurer la bonne gestion qualité des anomalies rencontrées.
- Assurer le suivi des actions mises en production dans le cadre de non-conformités rencontrées.
- Assurer la communication entre la production et les responsables projets QA.
- S’assurer de la bonne application des cGMP et des SOPs sur le terrain.
- Participer à l’amélioration de l’esprit qualité du site : Agir comme « coach » qualité sur le terrain en identifiant les mauvaises pratiques et en aidant à leur correction (re-sensibilisation, formation, …).
- Participer aux processus d’amélioration continue des processus et procédés en place (ex : simplification de flux opérationnel).
- Participer à la révision QA des déviations.
- Participer à la révision QA de nouvelles SOPs/MPDs (manufacturing process descriptions) /modification de SOPs/MPDs.
- Participer à des audits internes process et système et la rédaction des rapports d’audit
Profil
- Bachelier scientifique ou équivalent
- Expérience de minimum 2 ans dans un environnement GMP (maîtrise de ICH)
- La maîtrise des procédés de synthèses chimiques, de purification et de séchage est un plus
- Excellente connaissance du français
- Bonne compréhension de l’anglais
- Grande précision dans l’exécution des tâches
- Rigueur, organisation, flexibilité
- Excellent esprit d’équipe
Offre
Nous vous offrons un CDI, temps plein (6h-14h et 14h-22h ou le weekend), au sein d'une entreprise véhiculant un esprit familial et permettant de vous développer dans un environnement innovant, dynamique et à forte progression.
Intéressé.e par ce CDI en tant que Technicien QA dans la région de Braine-l'Alleud ? Postulez vite en ligne !
Vous avez des questions ? Contactez-nous par mail :
A bientôt chez Adecco,
Julie Dantinne