Over de functie Als QPA (Quality Product Assurance) binnen het QO Launch Excellence team ben je de onafhankelijke kwaliteitsautoriteit verantwoordelijk voor productgerelateerde kwalificaties, validaties en de naleving van regelgeving. Je zorgt voor compliant en ‘right first time’ productlanceringen binnen Quality Operations en bewaakt de regulatory CMC-compliance van de productieprocessen. Functie-inhoud Validatie: Verantwoordelijk voor het opstellen, beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten zoals proces-, methode-, filter- en componentvalidaties. Registratie: Bewaken van de overeenstemming tussen sitepraktijken en registratie dossiers (CMC), inclusief het reviewen van data en het ondersteunen van markttoelatingen en variaties. Implementatie: Zorgen voor correcte en tijdige implementatie van goedgekeurde regulatorische wijzigingen binnen de site, met opvolging van marktgoedkeuringen en -verplichtingen. Kwaliteitsborging: Fungeren als onafhankelijke kwaliteitsexpert die volgens cGMP en geldende regelgeving toeziet op productkwaliteit tijdens productlanceringen. Functie eisen Masterdiploma in een wetenschappelijke discipline (bijvoorbeeld Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur). Minimaal 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische of medische hulpmiddelen sector, of gelijkwaardig door een PhD. Interesse en/of ervaring in Quality Assurance, Compliance en Regulatory Affairs (CMC) voor (bio-)farmaceutische producten. Sterke kwaliteitsgerichte en pragmatische mindset. Vloeiend in Nederlands en Engels. Grondige kennis van cGMP, relevante regelgevingen, en medische hulpmiddelen- en combinatieproductenregelgeving. Werken bij Maandag Je komt als QPA (Quality Product Assurance) terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt! Wat mag je verwachten? Een vast contract van onbepaalde duur of freelance contract Bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik) Netto onkostenvergoeding Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag Een smartphone met abonnement Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering ECO-cheques van €250/jaar Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.